雅加达 - 美国食品和药物管理局(FDA)首次通过呼吸样本颁发了COVID-19诊断紧急使用许可证。诀窍是使用instvisier COVID-19呼气测试仪。
通过该设备,测试可以在收集和分析患者标本的环境中进行,例如医生办公室,医院和移动测试站点,使用行李大小的仪器。
“这些测试由合格且训练有素的操作员在持牌医疗保健提供者的监督下进行,或由州法律授权开出测试处方,并且可以在不到三分钟的时间内提供结果,”FDA在一份声明中说。
FDA放射设备与健康中心(CDRH)主任Jeff Shuren表示,该许可证是COVID-19诊断测试正在发生的快速创新的又一例证。
“FDA继续支持开发新的COVID-19测试,目的是改进有助于解决当前大流行的技术,同时更好地定位美国以应对下一次一般公共卫生紧急情况,”他说。
InspectIR COVID-19呼气分析仪使用一种称为质谱色谱(GC-MS)的技术来分离和鉴定化学混合物。
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