雅加达 - 美国食品药品监督管理局(BPOM)允许使用国药集团COVID-19疫苗作为异型第三剂(加强剂)疫苗。

异剂量是使用与以前获得的全剂量初级疫苗不同的疫苗的加强剂量。

在这方面,BPOM表示,国药集团疫苗可以成为使用Sinovac的主要疫苗(第一剂和第二剂)的助推器。

"国药一剂异源加强剂适用于18岁及以上的受试者,他们提前6个月接受了sinovac初级疫苗全剂量,"bpom负责人Penny Lukito在3月22日星期二的一份声明中说。

Penny解释说,从安全性方面考虑,使用国药集团疫苗作为异质助推器通常耐受性良好。

在该疫苗异源加强剂的临床试验中,最常报告的局部反应是注射部位的疼痛,瘙痒/瘙痒,发红和肿胀。最常报告的全身性副事件是疲劳、肌肉酸痛、头痛和咳嗽。

"这项异质加强剂临床试验中报告的副作用事件,类似于初级疫苗临床试验和同源助推器中的副作用事件,是轻度至中度的,"Penny说。

Penny继续从免疫原性方面看,在sinovac一级疫苗受试者组中提供1剂国药集团疫苗加强剂的分析结果显示抗体反应增加。

这种增加发生在加强剂给药后第14天和第28天的测量中。抗sRBD IgG抗体与加强剂(基线)给药前相比增加了8.19倍和10.65倍。

"批准使用国药集团疫苗为以前使用过sinovac原发疫苗的人增加了一种替代的异源加强疫苗,"他解释说。到目前为止,Infonesia已经使用了6种COVID-19疫苗方案,包括Sinovac,AstraZeneca,Pfizer,Moderna,Janssen和国药集团。

在sinovac初级疫苗中,加强疫苗可以使用3种类型的疫苗,包括阿斯利康半剂量(0.25毫升),辉瑞半剂量(0.15毫升),Moderna全剂量(0.5毫升)和国药集团全剂量(0.5毫升)。

如果主要疫苗是阿斯利康,那么加强剂可以使用半剂量(0.25毫升)的Moderna疫苗,一半剂量(0.15毫升)的辉瑞疫苗和全剂量阿斯利康疫苗(0.5毫升)。

在辉瑞的主要疫苗使用中,加强剂可以使用全剂量辉瑞疫苗(0.3毫升),Moderna一半剂量(0.25毫升)和阿斯利康全剂量(0.5毫升)。

然后在Moderna初级疫苗中,加强剂以一半的剂量(0.25毫升)使用相同的疫苗。然后是Janssen初级疫苗(J&J),然后通过使用Moderna的一半剂量(0.25毫升)进行加强。

在国药集团初级疫苗中,加强疫苗也使用国药集团全剂量(0.5毫升)疫苗。


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