雅加达 - 美国食品药品监督管理局（BPOM）发布了国药集团的紧急使用授权（EUA），作为印度尼西亚用于加强剂量或加强剂的第六种疫苗。
"根据紧急使用要求，BPOM已经对功效和安全性方面进行了评估，参考国药集团疫苗的COVID-19疫苗评估标准作为18岁及以上成年人的同源加强剂量，"bpom负责人Penny K Lukito在2月2日星期三在雅加达收到的一份书面声明中说。
由中国北京生物研究所生产的灭活的SARS-CoV-2疫苗（Vero Cell）或称为国药集团疫苗已被PT Kimia Farma注册用于同源加强剂使用，年龄在18岁或以上，并且至少提前六个月接受了完整的初级剂量。
Penny说，基于安全性方面，使用国药集团疫苗作为加强剂通常耐受性良好。加强剂给药后意外副反应或事件的频率、类型和严重程度低于原发剂量期间。
Penny补充说，经常发生的意外事件是局部反应，例如注射部位的疼痛，肿胀和发红以及全身反应，如头痛，疲劳和肌肉疼痛，严重程度为1-2级。
基于对免疫原性方面的研究，与加强剂之前相比，体液对中和和抗IgG抗体测量参数的免疫应答增加了8.4倍和8倍。
他说，国药集团疫苗加强剂后的免疫反应高于初级疫苗接种时产生的免疫反应。
"EUA批准这种国药集团疫苗为病毒灭活平台增加了一种替代的同源加强疫苗，"Penny写道。
Penny对COVID-19国家委员会疫苗评估专家小组表示赞赏，其中包括药理学，研究方法和统计学，流行病学，公共政策，免疫学，ITAGI以及临床协会等领域的专家，感谢他们合作使国药集团疫苗能够立即向公众发布。
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