雅加达 - 印度尼西亚食品和药物监督局（BPOM）负责人Penny K Lukito报告说，在2022年仍在滚动的临床试验阶段中，两种国内COVID-19候选疫苗的生产准备就绪。
"我们正在协助并加速确保国内疫苗和药物在COVID-19大流行期间的独立性。目前有两人被陪同与国产疫苗有关，"Penny K Lukito在雅加达众议院YouTube委员会IX的听证会（RDP）上说，Antara于1月18日星期二报道。
第一件事是Airlangga大学（Unair）与PT Biotis研究的红色和白色疫苗，该疫苗将被大规模开发。目前，该过程已经完成了动物的临床前试验，并正在等待2022年2月初实施一期临床试验方案。
"据估计，2022年2月5日将进行红白疫苗的1期临床试验，"他说。
其次，是由PT Bio Farma与美国贝勒医学院合作开发的COVID-19疫苗。"1期临床试验预计将在2022年2月左右进行，"他说。
Penny表示，BPOM继续为红白疫苗以及pt Bio Farma和PT Biotis生产疫苗的生产设施准备提供支持。
"PT Bio Farma和Eijkman生物分子研究所正在开发具有亚基蛋白重组平台的红白疫苗。目前正在准备用于生产所谓的贝勒疫苗的相同生产设施，该疫苗正在临床试验1期，并且正在准备红白疫苗的临床试验1和2，"他说。
Penny说，PT Biotis已于2021年8月获得"如何制造优质药物"（CPOB）证书，用于提供原材料生产设施直至成品。
"目前正在进行中，并已发出批准函，用于红白疫苗临床试验产品的设施，并正在进行1期和2期临床试验。预计将于2022年2月开始，"他说。
在活动中，Penny还报告了PT Jakarta Biopharmaceutical（JBio）开发的Zifivac疫苗和PT Etana开发的基于mRNA的疫苗产品的开发。"这种疫苗产品正在与其他国家合作，"他说。
Penny说，PT JBio的生产设施自2020年11月以来一直在建设中。目前正在建设中，预计2022年8月投产。
"Parallel将从Zifivac产品的PT Biotis的填充和成品开始，同时等待JBio完成其建设，"他说。
与此同时，PT Etana计划从2022年3月起使用mRNA平台生产COVID-19疫苗，此前其所有生产设施均于2019年12月30日通过CPOB认证。"PT Etana是该国第四个可以生产COVID-19疫苗的制药行业设施，"他说。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
