雅加达-美国著名的传染病专家Anthony Fauci警告了授权紧急使用COVID-19疫苗的想法的危险。他解释说,此举可能会破坏开发其他疫苗的努力。
他发表上述评论之际,白宫官员提高了在最终COVID-19疫苗试验完成之前提前获得紧急授权的可能性。美国卫生与公共服务部公共事务助理部长迈克尔·卡普托(Michael Caputo)否认加快疫苗开发的努力是政治目标的一部分。
Fauci说:“如果您过早分配疫苗,潜在的危险之一就是很难。甚至使它成为不可能,其他疫苗也在招募志愿者参加试验。”
几种疫苗正在美国进行测试,该公司正在努力进行测试,以增加产量。因此,如果证明该疫苗安全有效,则可以立即分发。
美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)曾承诺,疫苗将在今年年底前上市,尽管疫苗专家表示时间表不切实际。尽管特朗普评论说疫苗可能会在今年年底之前“准备好”准备就绪,但接近美国COVID-19工作组的一位高级政府官员表示,疫苗的时间表保持不变:它将在明年年初上市。
特朗普VS FDA8月22日星期六,特朗普在美国食品药品监督管理局(FDA)提出指控时没有任何证据。他说,FDA故意推迟了日冕病毒疫苗的试验。
特朗普在推特上说:“ FDA内部的条件或任何人的条件,使制药公司很难让人们测试疫苗和治疗方法。”他说,有反对他再次当选美国总统的政府官僚机构的情况。
“显然,他们希望将答案推迟到11月3日之后。必须专注于速度,挽救生命!”特朗普说。
这些评论并没有减轻一些专家和美国人对政府急于以科学和安全为代价准备疫苗的担忧。 CNN的一项民意调查发现,有三分之一的美国人表示,即使这种疫苗广泛可用且价格便宜,他们也不会尝试进行COVID-19疫苗接种。
此外,疫苗专家担心白宫会向FDA施加压力,要求在紧急测试授权规则下对疫苗进行全面测试之前,先发行疫苗。
“我非常担心针对疫苗之类的东西使用紧急使用授权机制。这与血浆疗法有很大的不同。贝勒医学院的传染病专家和疫苗研究员Peter Hotez。
Fauci解释说,在美国,紧急使用授权通常用于可以“诊断,预防和治疗严重或危及生命的疾病,而已知的好处超过了产品的潜在风险的产品”。一旦研究证明其安全性和有效性,就有可能授权紧急使用。
此外,FDA还必须完成对公司营销申请的正式审查。 Fauci说:“对我来说,至关重要的是,您要明确证明该疫苗是安全有效的。”他总结说:“我们希望没有任何事能干扰与疫苗安全性和有效性有关的全面论证。”
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