雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny Lukito表示,他的政党的目标是在2022年中期或下半年生产的红白疫苗。
"与Universitas Airlangga和PT Biotis合作的红白疫苗目前正处于临床试验的生产阶段,临床试验将很快进行。生产目标是在2022年下半年,"Penny在雅加达举行的媒体吹风会上说,Antara于12月29日星期三报道。
与其他国内COVID-19疫苗类似,即Bio Farma和Baylor College Medicine的合作疫苗,也计划在2022年下半年生产。对于加强疫苗,Penny表示,她的政党将立即颁发紧急使用许可证或EUA。目前正在注册过程中,即辉瑞,阿斯利康,Zlifivax和CoronaVac或Bio Farma的COVID-19疫苗。而新的疫苗正处于预登记阶段,即国药集团疫苗。
同时,用于使用BPOM已经发布的药物,即法匹拉韦,瑞德西韦和雷格丹维单抗。对于已为6至11岁儿童发放的初级剂量疫苗的紧急使用许可证,即Coronavac和Bio Farma。12岁以上的疫苗是辉瑞疫苗,18岁以上的疫苗是八种疫苗,即阿斯利康,Moderna,Sputnik,Janssen,Convidecia,Zlifivax,Covovax和SARS COV2 KF疫苗。
"在签发紧急使用许可证后,我们进行上市后监测,以确保遵守药物的适当分销,以及免疫后随访事件或AEFIs的药物警戒,"他再次解释道。
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