雅加达 - 美国（US）周三批准了辉瑞公司的抗病毒COVID-19药丸，用于12岁及以上有严重疾病风险的人，作为第一个家庭口服治疗和对抗Omicron快速传播变体的新工具。
根据辉瑞公司临床试验的数据，辉瑞公司的抗病毒方案Paxlovid在预防重症高风险患者的住院和死亡方面有近90%的有效性。辉瑞公司表示，最近的实验室数据显示，该药物对Omicron仍然有效。
辉瑞公司将其2022年的产量预测从8000万个上调至1.2亿个疗程，并表示已准备好很快在美国开始交付。双药方案包括一种较新的药物和第二种称为利托那韦的较旧抗病毒药物。
白宫COVID-19应对协调员Jeff Zients在一次简报会上说，美国政府将在1月份提供265，000个治疗课程，在接下来的几个月里，供应将增加。政府预计将在六个月内收到1000万门课程。
"Paxlovid的批准是一个重要的里程碑，标志着朝着使COVID-19成为更易于控制的感染迈出了又一步，"约翰霍普金斯大学卫生安全研究所高级学者Amesh Adalja说。
"然而，仍然存在两个主要问题：它在未来几周内将很少见，其最佳使用需要及时诊断，这可能很困难，因为不断的测试问题困扰着我们，"Adalja补充道。
另外，辉瑞公司表示，今年有18万个美容课程准备发货。美国政府签订的1000万门药物疗程合同价值为每门药材530美元。
美国食品和药物管理局（FDA）决定为这些治疗颁发紧急授权之际，美国正在与由Omicron变体驱动的COVID-19病例激增作斗争，总统乔拜登宣布了更多疫苗接种和联邦测试站点的计划。
这种药丸可以填补Omicron变体打开的治疗空白，范德比尔特大学医学院领先的传染病专家William Schaffner说。他说，最广泛使用的COVID-19单克隆抗体治疗已被证明在对抗该变体方面效果较差，并且剩余的一种有效的治疗方法供应有限。
单克隆抗体通常在医院静脉注射，不广泛可用，价格是辉瑞药丸的两倍多。
与此同时，FDA表示，它授权Paxlovid紧急用于治疗成人和12岁及以上儿童的轻度至中度疾病，这些儿童具有发生严重COVID-19的高风险。
FDA表示，这种药物只能通过处方获得，应该在COVID-19诊断后尽快开始使用，并在症状发作后五天内开始使用。这些药丸每12小时服用一次，持续五天。
辉瑞公司表示，虽然临床试验不包括18岁以下的患者，但授权的成人给药方案预计将在体重至少为40公斤（88.2磅）的12岁及以上儿科患者中产生相当的血液药物浓度水平。
已知第二种药物利托那韦与其他几种处方药相互作用。辉瑞公司表示，这应该是可控的，并建议大多数患者在接受COVID-19治疗时能够降低其他药物剂量。
辉瑞公司表示，计划在2022年向FDA提交新药申请，寻求全面的监管批准。
值得注意的是，辉瑞公司已同意允许仿制药制造商通过与国际公共卫生组织药品专利池（MPP）的许可协议向95个低收入和中等收入国家供应该药物的版本。
来自Merck & Co（MRK.N）正在接受FDA的审查。与Ridgeback Biotherapeutics一起开发的药物molnupiravir在试验中将住院和死亡的风险降低了30%。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
