雅加达 - 食品和药物管理局(BPOM)负责人Penny Lukito解释了导致COVID-19药物Airlangga大学(Unair)第三期临床试验的因素或结果尚未宣布有效。
Penny说,这些关键发现分为两大类,主要和次要,并将对7月28日以来研究的临床试验的有效性产生影响。因此,这种药物没有得到BPOM的流通许可。
首先,由陆军和国情报署(BIN)赞助的COVID-19患者群体正在接受非空气药水药物第三期临床试验,这一课题并不代表整个印度尼西亚社区。
"从患者作为选定的主体,它仍然不代表多样性,根据现有的协议。这与人口统计学、疼痛程度或严重程度的变化有关。从轻度、中度和重度开始,"Penny在雅加达市中心BPOM大厦的新闻发布会上说,8月19日,星期三。
然后,BPOM发现,这种药物的临床试验实施者也选择了临床试验参与者的数量,对被证实呈阳性但没有任何症状的人。
"事实上,协议是,没有症状的人不需要服药。我们必须导致小病、中度疾病和重度疾病,"佩妮说。
此外,Penny透露,Unair使用COVID-19药物并无显著变化。事实上,这种药物声称治愈冠状病毒患者的治愈率为90%。
"结果没有显示出任何显著差异。在研究必须表明,一些新的干预提供了相当显著的结果。因此,我们需要进一步跟进,"他说。
因此,BPOM要求联合航空公司在BPOM发放流通许可证之前修改COVID-19药物组合的临床试验程序,最后向公众公布。
Penny 解释道:"已经提交了关键更正和其他一些发现,因此我们得到流程,后来它也应该是一个有效的结果,我们可以授予紧急使用授权许可。
众所周知,7月3日,Unair、TNI AD和BIN进行了他们研究的COVID-19组合药物的第三阶段临床试验。Oang还没有声称能够在3天内杀死90%的冠状病毒的名字。
该药物有三种类型的组合。首先,洛皮纳维尔/里特纳维尔和阿齐霉素。第二,洛皮纳维尔/里托纳维尔和多西环素。第三,氢氯奎因和阿齐特罗米奇。
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