现代公司已向欧洲联盟(欧盟)申请许可,允许6-11岁儿童使用COVID-19疫苗。
在现代航空向欧盟提交申请之前数周,该公司推迟了周二向美国监管机构提交的类似文件。
欧盟于7月允许现代的COVID疫苗用于12至17岁的青少年。
然而,包括瑞典在内的一些国家由于罕见的心脏相关副作用,正在停止对30岁或以下的人使用。
10月下旬,现代说,美国药品监管机构需要更多的时间来完成对12-17岁年龄组现代疫苗使用的审查。
这是因为美国监管机构需要研究疫苗使用后一种称为心肌炎的心脏炎症的风险。
Moderna推迟了6至11岁儿童在美国申请疫苗使用许可证的申请,而美国食品和药物管理局(FDA)仍在完成对12至17岁年龄组疫苗使用的审查。
10月初,Moderna表示,其疫苗在6至11岁的儿童中产生了强烈的免疫反应,并计划很快将其数据发送给全球监管机构。
现代周二表示,它已向欧洲药品管理局申请在儿童身上使用50微克剂量的疫苗,这是成人疫苗剂量的一半。
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