日惹 大多数人一定听说过仿制药和专利这两个术语,因为药物是生病时最受追捧的物品之一。那么,仿制药和专利有什么区别呢?

仿制药和专利药物的差异

由VOI从各种来源汇编,仿制药和专利之间的区别不在于材料或质量。但是,该药物是否仍在专利保护之下。

更详细地说,以下是您应该了解的仿制药和专利的差异。

基因药物

仿制药是专利期限已满的药物,所有制药公司都可以生产。仿制药分为两种类型,即带有徽标(OGB)的仿制药和带商标的仿制药。

带有徽标的仿制药是名称与活性物质含量相同并包含通用徽标的药物。带有徽标的仿制药以相对实惠的价格出售,因为它不需要促销费用。

同时,具有仿制药商标(品牌仿制药)的仿制药是指包含药品生产公司名称的药品类型。

品牌药物的价格往往更昂贵,即使它们含有与仿制药相同的活性物质。这是因为品牌药物需要额外的营销成本。

中成药

专利药品是制药公司流通并拥有专利的新药。因此,专利药品是仿制药的先驱。

如果专利到期,专利药物可以是仿制药。专利通常持续20年。

如果药物仍在专利保护之下,则未经许可,任何人都不得生产或销售该药物。

专利药物的一个例子是由美国辉瑞制药公司生产的佐剂(活性物质含量:西地那非西斯特拉特)。现在日期的日期已经过期,因此辉瑞以外的制药公司可以生产西替拉西地那非。

为什么药品的专利价格很高?

专利药物的用途是以非常昂贵的价格出售的,因为它们在开发新药时要花很多钱。

为了寻找新药,制药公司需要花费研究,大规模试验,制造成本以及营销成本。

虽然仿制药不需要大规模的研究和试验,因为它们以前已经做过,所以它不会花费太多。

基因医学质量与专利没有太大区别

如上所述,专利药物的价格往往很昂贵,因为它需要大量的资金来开发新药。当专利期结束时,其他制药公司可以生产和销售原始化合物的仿制药,只要他们得到相关方的许可。

制造商必须能够证明其产品含有与以前的专利产品相同的活性物质。不仅如此,生产者还需要保持与原始药物相同的制备形式(cair,药丸,辣椒,注射剂,局部等),浓度和剂量。

在这方面,美国食品和药物管理局(FDA)提供了条件,即仿制药版本应像专利药物一样纯净稳定。

虽然活性成分必须与原药相同,但仿制药允许含有不同的附加成分,如防腐剂或填充物。商标法禁止仿制药看起来像专利药物,因此颜色和大小可能会有所不同。

这是关于仿制药和专利差异的信息。仿制药和质量专利与专利没有太大区别,只要它们被正确消费。


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