2026年3月10日，世界卫生组织（WHO）宣布新加坡卫生科学局（HSA）在全球医疗器械性能分类中取得了最高成绩。
根据世界卫生组织官方网站的报道，2026年3月11日星期三，通过HSA的全面评估，达到成熟度4（ML4）的水平，这是世卫组织系统中监管医疗产品的国家监管机构的最高分类。
因此，新加坡成为世卫组织成员中第一个达到医疗器械监管水平的国家。这一任命还表明，新加坡的监管体系在先进的性能水平上运行。
从市场授权和临床评估到上市后监管，从持续改进的机制，到始终如一地确保医疗器械在整个生命周期中的安全，质量和性能。
“新加坡的成就反映了对监管卓越的巨大承诺，并展示了持续投资监管能力如何保护人口，支持创新，并加强对医疗技术的信任，”世卫组织卫生系统，准入和数据司司长助理Yukiko Nakatani博士说。
- https://voi.id/info-sehat/562824/ikan-berlemak-hingga-buah-beri-ini-5-makanan-yang-identik-dengan-pola-makan-panjang-umur
- https://voi.id/bernas/560060/mengandung-gula-sederhana-kurma-tak-hanya-cocok-untuk-buka-puasa
- https://voi.id/lifestyle/561633/gejala-hipoglikemia-pada-anak
- https://voi.id/lifestyle/561631/rendah-kalori-ini-minuman-segar-untuk-buka-puasa-tanpa-takut-berat-badan-naik
- https://voi.id/info-sehat/560157/rahasia-sahur-sehat-agar-tidak-cepat-lemas-saat-puasa
[/see-also]
新加坡是医疗技术创新的主要全球中心，约有200家制造商生产各种设备。从体内诊断到作为医疗设备的软件。
由于新加坡在世卫组织医疗器械条例中被列为最高级别，新加坡致力于继续建立一个强大的监管体系，并为未来患者提供洞察力。
“这个里程碑反映了HSA持续努力建立一个强大的，前瞻性的监管系统，在保护患者的同时，允许及时获得创新医疗产品，”新加坡卫生科学局助理制片人Raymond Chua博士，首席执行官说。
除了继续努力在整个地区建立医疗监管能力外，新加坡还致力于继续与世卫组织合作，并作为全球参考。
“HSA将继续与WHO及其合作伙伴密切合作，分享经验，支持整个地区的监管能力建设，同时与监管机构合作，将HSA确立为全球参考点，”Raymond Chua总结道。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
