雅加达 - 食品药品监督管理局(BPOM)再次发现掺入药物化学物质(BKO)的天然药物产品(OBA)的发现。在2025年11月至12月的密集监督中,BPOM发现了41个问题产品。这些发现是通过全面检查获得的,包括直接搜索生产设施和分销渠道。

在两个月的时间里,BPOM通过印度尼西亚各地的国家、地区和地方POM中心,对2,923种产品进行了抽样和测试,其中包括OBA、准药物和保健品。

2025年11月,在检查的1,087个样本中,32个OBA产品被证明含有BKO。同时,2025年12月,在测试的1,836个样本中,发现9个产品含有BKO。

对注册数据和生产和分销设施的检查结果表明,所有产品都是非法状态。大多数没有分销许可证(TIE),甚至有一些列出了虚假的分销许可证号码。

除了违反规定外,这种产品的流通还可能危害公众健康,损害经济,削弱消费者保护。

今年晚些时候的调查结果增加了BPOM在2025年监督结果的长期清单。从1月到12月,BPOM测试了11,654种广泛流通的OBA产品和保健品。结果,206种产品被证明含有BKO。

截至2025年,BKO滥用最常见于含有西地那非、他达拉非、vardenafil HCl、约希明HCl、扑热息痛和咖啡因的男性增强剂产品。声称缓解疼痛的产品也经常含有扑热息痛、地塞米松、双氯芬酸钠和布洛芬。

此外,在减肥产品中还发现了西布妥拉明和双沙克迪尔,在体重增加产品中发现了西普罗赫皮达辛和去氧米塞松,在声称治疗糖尿病症状的产品中发现了格列本脲。

BPOM负责人Taruna Ikrar再次强调,由于存在造成严重影响的风险,在OBA和健康补充剂中添加BKO是严格禁止的。

可能出现的副作用包括心脏和血管疾病,视力障碍,心理问题,免疫力下降,肝脏和肾脏损伤,长期内脏损伤,以及在没有医疗监督的情况下使用时死亡。

他还特别解释了经常发现的几种物质的风险。西地那非可导致视力障碍,头痛,消化不良,鼻塞,心脏病发作,甚至死亡。

德克萨梅松和扑热息痛有引起骨质疏松症,精神障碍,生长障碍,血液异常和肝脏损伤的风险。而西布妥拉明可以引起血压升高,心率加快和睡眠困难。

“这些有害产品的发现非常令人担忧。这些产品声称是草药或传统药物,实际上含有药物活性物质,其使用必须在医学监督下进行。这是违法行为,也是对公众健康的真正威胁,“BPOM的负责人说,引自BPOM的官方网站。

在后续调查中,BPOM通过其技术执行单位(UPT)在各个地区对生产,分销和零售设施进行了整顿。行政制裁也对企业施加了惩罚,从严厉警告,产品安全,撤回和销毁命令,到撤销以前拥有NIE的产品的经销许可。

BPOM还进一步追踪了其生产和分销链。如果发现犯罪要素,企业行为者可以根据2023年第17号法律第435条第138条第2款和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(2)和第3款(

除了国内监管外,BPOM还收到来自东盟药品和医疗器械警报系统(ASEAN PMAS)网络的报告。2025年11月,泰国报告了五种含有BKO的产品,其中包括三种含有西布曲明的减肥产品和两种含有西地那fil和达拉非的男性耐力产品。

新加坡发现了一种含有德克萨梅松、泼尼松和双氯芬酸的止痛产品。与此同时,新喀里多尼亚报告了一款来自印度尼西亚的产品,该产品含有曲马多和一种抗炎物质,声称可以治疗痛风并降低胆固醇。

混合BKO的OBA流通仍然是一个巨大的挑战,需要持续的监督。BPOM负责人强调了政府,企业和社区之间的合作,包括跨国合作作为共同保护的形式的重要性。

“我们继续推动学术界 - 商界 - 政府(ABG)的合作,以实现安全和优质的药品和食品流通,”Taruna Ikrar说。

BPOM还提醒公众在选择OBA产品和保健品时要更加警惕,特别是那些在线销售的产品。消费者被要求实施检查KLIK原则,即检查包装,检查标签,检查经销许可,检查过期。经销许可可以通过BPOM Mobile应用程序或官方网站www.pom.go.id进行检查。

“社区是维护国家健康和主权的最前线。不要被不合理的促销和广告所诱惑,声称立即。不要让非法产品破坏我们这一代人的身体,经济和未来,“BPOM负责人说。

还要求公众不要使用本新闻稿附件中列出的产品,也不要使用BPOM以前列入公共警告名单的产品。

以下是41种天然药物,已被证明含有药物化学物质(BKO)。

A. 男性耐力/强有力的索赔

1. AMK蜂蜜补品马帽(西地那非,他达拉非)(NIE被取消),

2. Suami Jamu(西地那非盐酸盐,咖啡因)(未注册),

3. 年轻的叶子(西地那非) (虚构的NIE),

4. Super Strong Natural Strong Honey Durable (sildenafil citrate) (not listed),

5. 雅加达万隆加(西地那非盐酸盐,扑热息痛)(NIE 虚构),

6. 新西伯利亚人参咖啡:西地那非盐酸盐,他达拉非,vardenafil HCl,约希明HCl(NIE假定),

7. Premium Herbal Capsule:西地那非(未注册),

8. Dayak Ramuan Kalimantan Kuno:西地那非(NIE 虚构),

9. Akiyo Candy:tadalafil(未注册),

10. 强奸床王:西地那非(NIE虚构),

11. Jaran Segoro:西地那非,扑热息痛(虚构的NIE),

12. Mallboro Black:西地那非,扑热息痛(NIE 虚构),

13. Black Honey:西地那非(未注册),

14. King of the Bed Nasty Powder: sildenafil citrate (NIE fictional),

15. Gatot Koco:vardenafil HCl(未注册),

16. 粗糙的床之王胶囊:西地那非(NIE虚构),

17. Soloco:他达拉非(未注册),

18. Energetic Candy Mystery:tadalafil(未注册),

19. Butea-S胶囊:西地那非,他达拉非(NIE假定),

20. 曼达里卡咖啡:西地那非,他达拉非(虚构的NIE),

21. ZUKOI:西地那非(未注册,泰国),

22. THANO:西地那非,他达拉非(未注册,泰国)。

B. 具有关节疼痛和关节疼痛索赔的产品

23. Daun Mujarab:氯地平钠,扑热息痛(NIE 虚构),

24. 天然蜂巢爪哇草药:氯地卡嗪钠(NIE被取消),

25. Angger Waras Pegal Linu Tutup Merah: deksametason(虚构的NIE),

26. Angger Waras Pegal Linu Tutup Kuning: deksametason(虚构的NIE),

27. Naga Mas:布洛芬(NIE被撤销),

28. Tawon Sakti Kapsul:德酮松(NIE 虚构),

29. Buah Merah Mahkota Dewa Plus:德克萨梅松(虚构的NIE),

30. 传统爪哇草药草药:去甲羟孕酮(NIE假定),HW Beauty(枣,蜂蜜,柠檬香膏混合粉末):去甲羟孕酮,泼尼松,双氯芬酸(新加坡),黄蜂(进口):曲马多,抗炎(新喀里多尼亚)。

C. 身体膨胀索赔

31. 肥胖药物:去甲肾上腺素(未注册),

32. 维泰格:西普罗赫皮坦(未注册),

33. 维生素脂肪:西普雷帕丁(未注册),

34. 维生素Puyer健康补充剂:去甲肾上腺素,西普罗赫佩达丁(未注册),Super Gemoy:西普罗赫佩达丁HCl,去甲肾上腺素(未注册)。

D. 减肥声明的产品

35. Cathrine Slim:西布曲明(未注册),Mamychin Slimming Capsul:西布曲明(未注册),

36. Fix Slim Super Booster / Hendel Exitox Green Coffee Bean / Faslim / Extra Slimming / Slimmy Pink / Super Slimming Herb / Max 7 Days 7 Kg / Detox Slim:西布曲明,N-去甲西布曲明,双沙克迪尔(非法,NIE虚构,国外报告)。

E. 含有糖尿病症状声明的产品

37. 江唐万:二甲双胍(未注册)。

所有产品都被宣布为违反规定,因为它们含有BKO,不符合在印度尼西亚合法流通的要求。BPOM提醒公众不要购买或食用这些产品,以避免严重的健康风险。


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