雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)与国家警察刑事调查局(Bareskrim)一起成功地揭露了非法生物产品在中爪哇省马格朗以价值2300亿印尼盾的秘密的形式流通。
这一发现是由BPOM负责人Taruna Ikrar在2025年8月27日星期三举行的新闻发布会上直接宣布的,这是Sekretom非法生物产品药物供应执法行动的结果。
出席新闻发布会的还有公务员调查监督局协调员局作战援助科科长、公务员调查员监督局(Kabagbanops Rokorwas PPNS)、公民警察警察局局长Suryo Aji、印度尼西亚卫生部转诊卫生服务发展主任Yanti Herman、 Punca和细胞发展委员会(KPSPS)主席Amin Soebandrio W. Kusumo、国家消费者保护局(BPKN)主席M. Mufti Mubarok和专业纪律委员会主席Sundoyo。
BPOM负责人Taruna Ikrar强调,由于没有法律依据的治疗实践,此案清楚地证明了对公共卫生构成威胁。该模式以“兽医实践”的名义进行,以掩盖非法活动。
「对这些设施的执法是根据公开报告进行的,报告称在人类患者中使用非法秘密制品的医学做法。这种做法是通过在肌内注射产品来完成的,“Taruna说,引自BPOM官方网站。
根据犯罪现场的结果,BPOM获得了各种证据,包括准备在1.5毫升骨管中注射的sekretom产品,5升包装中的23瓶产品,注射设备,包含患者身份的冷却体温,以及混合secretom用于伤口治疗的奶油。
调查发现,这些实践设施在没有兽医许可证和执业许可证的情况下非法运营。所有者,首字母缩写为YHF(56岁)的兽医,也被证明没有权力为人类患者提供治疗。此外,其生产的秘密产品尚未拥有BPOM的分销许可证号(NIE)。
该产品使用冷温送往爪哇岛上的患者,而来自岛外和国外的患者只能在实习场所直接接受治疗。所有证据现已被查获并存储在日惹BBPOM仓库中,以维持产品稳定在调查期间。
YHF已根据2023年关于健康的第17号法律被指定为刑事威胁的嫌疑人,即最高12年的监禁和最高2亿盾的罚款。BPOM还询问了12名证人,以完成调查。
Sekretom是一种斑点细胞衍生生物产品,属于高级治疗药物(ATMP)类别。其含量包括微水,外来体,蛋白质,静脉素,类似激素的物质和免疫调度元素。
KPSPS主席Amin Soebandrio强调, punca细胞疗法确实具有高医学和经济价值,但必须符合规定。
“根据2024年第28号政府条例,支柱细胞服务只能在医院和许可诊所进行,既用于BPOM控制的标准服务,也用于基于服务的研究,”他说。
卫生部转诊卫生服务发展司司长Yanti Herman也强调了服务标准的重要性。
“必须满足四个主要阶段,即官方设施中的电池源,产品加工, punca电池银行的长期存储,以及只能在许可机构中提供的利用,”他解释说。
与此同时,Bareskrim Polri的代表Kombes Pol。Suryo Aji确保他的政党完全支持BPOM的举动。
“我们准备为打击不符合BPOM规则的违规行为提供支持,”他说。
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