雅加达 - 目前处于临床试验最后阶段的M72疫苗并不是为了取代Bacillus Calmette-Guérin(BCG)疫苗,而是作为结核病(TB)预防工作的补充。
BCG疫苗仍将是婴儿和儿童的主要疫苗,因为它已被证明可以有效预防早期出现严重结核病的形式。
「BCG对于五岁以下的儿童来说确实非常有效。即使他们接触过结核病,一般也不重。因此,BCG仍然非常相关且仍在使用,“国家结核病疫苗研究员Erlina Burhan博士解释说,正如ANTARA所引述的那样。
然而,他强调,BCG疫苗并没有为青少年和成人提供最佳保护,因此需要M72等新疫苗来填补差距。M72疫苗是专门开发的,旨在为老年人群体提供额外的免疫力。
截至2024年9月,全球有15名结核病疫苗候选人正在开发。其中,四种疫苗仍处于早期阶段(第一阶段),三种疫苗处于2A阶段,两种疫苗处于2B阶段,六种疫苗已进入3期临床试验阶段。
在所有候选人中,M72是最有前途的,因为它已经进入了第3阶段,招募志愿者的过程 - 多达2万人来自不同国家 - 已经完成。疫苗的临床前阶段从1994年到2005年开始,临床试验从2005年到2013年在瑞士,比利时和美国等多个国家进行。
然而,由于资金限制,这种疫苗的开发在进入第2阶段时被推迟。幸运的是,比尔和梅琳达·盖茨基金会以及英国的惠康信托基金会的支持成功地重振了这项研究。M72的2B期随后在2014-2018年期间继续进行。
Erlina博士在讨论中还提到了M72疫苗的清真状态。他解释说,这种疫苗使用来自细菌的蛋白质,而不是来自含有非法元素的材料。
“主要成分来自细菌蛋白,而不是猪等动物成分。甚至添加剂也是部分基于植物的,来自细菌本身的脂肪,“他说。
他补充说,虽然技术上不含非法元素,但清真认证过程对于MUI等授权机构在疫苗在社区中广泛使用之前进行仍然很重要。这是为了确保公众对新疫苗的信任和接受。
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