雅加达 - 印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)继续表现出其生产高质量的本地生物产品的坚定承诺,这些产品符合食品和药物监督局(BPOM)如何制作良好药物(CPOB)的指导方针。
Etana的质量领导者Rakhmat Budi Yuwono强调,该公司始终致力于满足严格的要求,以生产优质且患者安全的产品。
“Etana致力于通过提供高质量,负担得起和创新的生物产品来为患者提供服务。为了确保生产的药物始终符合要求并具有高质量,并且对患者安全,该公司设计并实施了全面的质量系统,“Rakhmat在7月13日星期六引用的一份书面声明中说。
优质制度包括CPOB原则和优质风险管理。进行持续评估以确保该系统的有效性。这非常重要,这样就可以正确实现药物使用的目的。
Rakhmat说:“所有药物制造活动都必须符合既定的质量体系,并且必须始终遵守CPOB和适用法规。
Rakhmat补充说,生产的产品总是符合既定质量标准,甚至与进口产品相同或更好。
“质量确定不仅要通过一系列的测试确保产品达到标准,还要在产品本身中构建质量。这包括初始材料,包装材料,生产过程和质量控制,基础设施,使用的设备和相关人员,“他说。
此外,Rakhmat表示,Etana在保持生产质量方面也面临着挑战,例如技术快速进步,复杂的制造工艺,遵守日益严格的规则,数据完整性和安全性,知识和技能不平等以及质量风险。然而,Etana已经准备了一些努力来预测这一点。
“各种努力,如提高专业知识和经验,灵活和快速适应技术变化,建立创新文化,改善有效的协作和沟通,可持续的学习和发展,推进和鼓励质量文化,积极主动的风险管理以及保持和改善合规和诚信,”他总结道。
通过这些不同的步骤和努力,Etana证明了其生产高质量生物产品的承诺。这不仅表明了公司生产优质药物的能力,而且Etana的承诺是始终将患者的需求和安全放在首位。
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