工业部与BPOM一起确保根据适用规定保持所有药品的质量

工业部长阿古斯·古米旺·卡尔塔萨斯米塔。（照片：安塔拉医生）

雅加达 - 工业部（Kemenperin）正在与食品和药物监督局（BPOM），卫生部和整个制药行业合作，以确保所有药品的质量，从原材料到成品，以符合适用的法规。 这是根据佐科·维多多总统（佐科威）关于监督毒品生产的指示进行的，特别是与埃蒂伦·弗利科尔（EG）和迪蒂伦·格利科尔（DEG）污染事件有关的指示，这些事件超过了梅雷纳药物的阈值。 “这样，分销的产品，质量和质量都得到保证，供公众安全消费，”工业部长（门佩林）阿古斯·龟旺·卡尔塔斯米塔（Agus Gumiwang Kartasasmita）在雅加达的一份声明中说，10月26日星期三援引Antara的话说。 工业部继续敦促制药行业按照规定使用原材料，并定期进行监测和评估，同时进行BPOM和独立测试。 为了确保医药产品的安全，工业部要求公司根据印度尼西亚Farmakope或其他适用的质量标准，对关键参数进行实验室测试，例如所用药用原料的洒水要求。 “我们还确保公司在制药行业实施质量管理体系，以确保生产的产品符合适用法规的质量，安全和效率条款，”工业部长解释说。 它旨在探索导致肾衰竭的所有危险因素，包括药物来源和其他潜在原因。 他继续说，到目前为止，工业部通过访问几个制药工业生产设施直接进行协调，以确保工业公司拥有的生产设施符合良好生产规范（CPOB）和注册产品的要求，并拥有通函号（NIE）。 “对生产设施进行检查，以确保该行业不会使用EG和DEG作为药物西罗的额外原料，”工业部化学，制药和纺织工业（IKFT）代理总干事Ignatius Warito说。 工业部确保该行业根据据称含有EG / DEG污染超过阈值的测试结果停止所有产品的生产，分销和召回过程。 “工业集团已将所有药物西罗普产品以及PEG，PG，山梨糖醇和甘油/格利索的原材料隔离在生产设施的仓库中，”他补充说。 工业部还确保该行业有一个专门的团队来处理其产品的报告/订阅，并进行药剂师以监测所生产药物的副作用。