雅加达 - PT Konimex作为特莫雷克斯西罗普的制造商将宣布将停止其Termorex的所有生产活动。
不仅停止生产,而且科尼美克斯还将吸引所有流通的Termorex产品。
PT Konimex Rachmadi Joesoef首席执行官在声明中表示,此行动是根据印度尼西亚共和国食品和药物监督局(BPOM RI)的法令采取的 编号:R-PW.01.12.35.352.10.22.1698,涉及:终止药品生产,分销和撤销(召回),日期为2022年10月17日,我们于10月20日收到, 2022.
“作为遵守PT Konimex的一种形式,我们目前正在准备停止生产,分销和召回60ml Termorex Sirup产品,根据BPOM的一份通知:AUG22A06,”他在VOI于10月21日星期五收到的一份官方声明中说。
Rachmadi补充说,在撤回Konimex产品后,他的一方还将与BPOM RI和相关方协调,以确保所有在准备显示器时的Konimex产品都按照良好生产规范(CPOB)经过生产过程,并且可以按照建议安全食用。
“PT Konimex还始终遵守当局制定的所有政策和规则,以确保我们产品的所有产品线对公众来说都是安全的,”他继续说道。
此前,BPOM宣布,印度尼西亚含有乙二醇吉利科尔(EG)污染的五种西罗普医药产品超过了安全阈值。
据BPOM官方网站报道,www.pom.go.id,五种产品之一是Termorex Sirup(发烧药),由PT Konnimex生产,分销许可证号为DBL7813003537A1,盒装包装,塑料瓶@60毫升。
BPOM已经测试了26个怀疑含有乙型格利科尔(EG)和迪蒂伦·格利科尔(DEG)污染的药物圈的39个赌注,这些药物怀疑在医院治疗之前和期间被急性肾功能衰竭患者使用。
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