雅加达 - PT Konimex否认在生产的所有药品中使用乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)含量。
EG和DEG是两种危险物质,现在被美国食品和药物管理局(BPOM)禁止,因为它们被怀疑是儿童急性肾衰竭的触发因素。
“PT Konimex表示,我们生产的所有糖浆形式的药物都不使用EG和DEG原料,”PT Konimex首席执行官拉赫马迪·乔索夫在10月21日星期五的一份官方声明中表示。
Rachmadi说,PT Konimex确保从合作了几十年的供应商合作伙伴处收到的原材料,符合官方政府机构(药典)发布的药物标准书的要求。
“我们始终保证原材料的安全和质量,所有产品线的生产和分销过程都按照药品的良好生产方式进行,包括34年前首次生产的termorex产品,”他说。
但是,PT Konimex表示,PT Konimex了解当局通过印度尼西亚共和国食品和药品监督局(BPOM RI)法令采取的预期措施 编号:R-PW.01.12.35.352.10.22.1698,关于:停止生产,分销和召回药物,日期为2022年10月17日,我们于2022年10月20日收到。
“作为PT Konimex合规的一种形式,我们目前正在准备采取措施,根据BPOM的一份通知,停止生产,分销和召回批次号为:AUG22A06的60ml Termorex糖浆产品,”他说。
Rachmadi说,他的政党还与BPOM RI和相关方协调,以确保糖浆制剂中的所有Konimex产品都按照良好药物生产方法(CPOB)进行生产过程,并且可以按照建议安全食用。
“PT Konimex还始终遵守当局制定的所有政策和规则,以确保我们所有的产品线对公众消费都是安全的,”他说。
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