雅加达 - CDOB 证书是社区中药物分配的重要组成部分。出于这个原因,食品和药物监督局(BPOM)药物,麻醉品,精神药物和前体分配和服务监督局,正试图继续提高CDOB认证服务标准。
制药行业在人们的生活中起着至关重要的作用。制药产品的良好和均匀分布可以通过改善健康和强大的身体来支持人们的生活质量。
为了确保社会上流通的药物质量良好,其真实性得到保证,分发必须符合CDOB认证。
CDOB代表良好分销药物。简而言之,这是以一定原则分发或分发药物和/或药用材料的一种方式,以确保一致性。除了确保分发过程顺利安全外,CDOB还可用于药物伪造的预测工具。
根据2017年BPOM RI第25号负责人的关于良好分销药物方法认证程序的条例,大型药品贸易商(PBF)有义务实施CDOB标准。
CDOB标准的实施旨在保持制药业生产的药物质量的一致性,只要其分销渠道根据其使用目的到达消费者手中。
“CDOB证书是BPOM RI向药品分销商/ PBF提供的有效文件,作为PBF符合CDOB要求的证据,”Penny K. Lukito在2023年说,他当时仍担任BPOM RI的负责人。
印度尼西亚人需要各种基本需求,伴随着日常活动。除了服装、食品、板条的需求,这些都是人类的基本需求,还有其他需要,即制药需求。
迫切需要药房来维持公共卫生,使其具有健康强大的免疫系统,并且不易感染病毒。药品、医药工具、疫苗等特殊药物需求是社会需要的一些药物需求。
然而,由于印度尼西亚的面积从沙到马劳克非常大,社区人口众多,因此药品的分配对于满足这些需求非常重要。
为了保证和确保药物和药用材料的分销和分配符合其要求和目的,BPOM要求PBF具有CDOB证书,正如ONPP分销和服务监督主任Mimin Jiw Winanti,S.Si.,Apt在周一(1/7)在雅加达举行的CDOB认证服务公众咨询论坛上透露的那样。2024)。
自2018年要求PBF持有CDOB证书以来,BPOM共签发了4,508份证书,引用 situssertifikasicdob.pom.go.id。
随着时间的推移,并鉴于CDOB认证在确保社区传播的药物和药用材料的质量和质量方面的重要性,ONPP分销和服务监督局在认证过程中进行了多项改进。
其中之一是缩短时间或timelinedalam评估CDOB的申请,文件和要求。如果以前,评估CDOB申请的服务时间最多需要79个工作日,那么今年的服务最多需要49个工作日。
“希望通过加速从79个工作日到49个工作日,商业行为者可以使用它来加速商业许可,特别是CDOB证书,”Mimin说。
但是,Mimin确保在评估文档申请和CDOB要求的加速时间不会降低ONPP分销和服务监督局的服务标准。
CDOB认证服务改善的另一个亮点是提供手语老师服务和aksarabraille印刷媒体,这表明了BPOM致力于提供包容性服务。
Mimin解释说:“印刷媒体 beraksarabraillememang是ONPP分销和服务监督局改善CDOB认证服务的创新之一。
市民有权获得卫生设施和支助,以获得更好的生活质量。这还包括获得药品供应(如药品和药用材料)。
有了CDOB认证,人们可以肯定的是,他们得到的药物是高质量的法马西供应,并保证其真实性。
此外,CDOB认证还可以提高企业参与者的竞争力,制药业(主要)的信任,监管机构的信任,制药服务设施(Apotek,Hospital和Clinic)的信任,以及国家健康保险(JKN)计划在保护社区的背景下取得成功。这意味着CDOB认证不仅对社区有益,而且对商业行为者也有益。
Penny K. Lukito 解释说:“因此,PBF可以保证公众消费的药物保持安全,有益和高质量,就像制药业根据良好药物生产方法生产药物时一样。
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