您是现代 COVID-19 疫苗的接受者吗？FDA说两剂足够强，足以处理COVID-19，不需要第三剂

雅加达——美国食品和药物管理局（FDA）的科学家星期二说，现代疫苗不符合该机构使用COVID-19疫苗第三剂或增压剂量的所有标准，因为前两剂足以对付COVID-19。

FDA工作人员在一份文件中说，现代疫苗数据显示，第三剂疫苗确实增加了保护性抗体。然而，注射前后抗体水平的差异并不显著，尤其是那些具有足够高水平的人。

这份文件是在本周晚些时候召开的FDA专家咨询会议之前发布的，会议将讨论如何管理COVID-19疫苗的第三剂或增强剂剂量。FDA通常遵循其专家的建议，但不一定会这样做。

与此同时，美国疾病控制和预防中心（CDC）的一个顾问团将于下周开会，讨论如果FDA允许，谁可以接受助推器的具体建议。

"当然，情况有所改善。这足以改善吗？谁知道呢？纽约威尔康奈尔医学院微生物学和免疫学教授约翰·摩尔（John Moore）在一封电子邮件中援引路透社10月13日的话说："目前还不清楚这项研究中出现了多少改善标准。

据悉，Moderna正在寻求50微克增压剂剂量的授权，其强度是两次注射中原疫苗的一半，相隔约四周。

该公司已要求监管机构逐步取消65岁及以上成年人以及高危人群的第三剂量疫苗接种，类似于辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗获得的授权。

另外，乔·拜登总统领导下的美国政府此前宣布了向大多数成年人施用助推剂的计划。然而，FDA的科学家在《柳叶刀》杂志上的一篇文章中说，没有足够的证据支持每个人服用助推剂。

关于需要提高COVID-19疫苗剂量的数据主要来自以色列，以色列已为大多数人口接种了第三剂使用辉瑞疫苗的疫苗，并向山姆大叔的国家顾问提供了其有效性的细节。

现代疫苗或强生疫苗没有类似的实际研究人群。

"现代的剂量增强证据有许多缺陷，"加州拉霍亚的分子医学教授兼斯克里普斯研究翻译研究所所长埃里克·托波尔博士说，所提供的数据是有限的，没有深入了解助推器在人中的实际作用。

托波尔说："这与辉瑞从以色列获得的产品相去甚远，因为以色列已经从助推器中全面恢复疫苗有效性。

需要注意的是，FDA顾问们周五还将考虑为J&J的单剂量疫苗提供助推剂剂量。FDA尚未发布有关此次拍摄的简报文件。

J&J已要求FDA在初始注射后至少两个月允许助推器。报告称，数据显示，高危成年人应该更早接受助推器，但风险较低的个人可能受益于至少6个月的第二次注射。