印度尼西亚将使用的COVID-19疫苗可以安全地用于动物
雅加达-PT Bio Farma已任命Padjajaran大学(Unpad)作为COVID-19疫苗临床试验的组织者。 Unpad临床试验研究团队的负责人Kusnandi Rusmil解释说,这种疫苗已经在动物身上进行了测试,被认为是安全的。
在广泛使用之前,疫苗的开发必须经过临床前和临床阶段。在临床前阶段,从物理和化学角度检查疫苗抗原的稳定性。结果,疫苗在物理和化学上是稳定的。
Uns网站7月22日引述Kusnadi Rusmil的话说:“测试结果表明,注射到动物体内的疫苗仍然安全并且可以形成反物质。”
疫苗在动物中宣布安全使用后,将对人进行疫苗测试。库斯纳迪说,人体临床试验过程包括三个阶段。第一阶段,对100位成人进行了测试。
如果宣布安全,则审判将进入第二阶段,该阶段将对至少400人进行测试。在再次获得成功之后,下一个试验进入了第3阶段,志愿者人数达到了数千人。
库斯纳迪说:“目前,研究工作计划正在等待Unpad研究伦理委员会的批准。该计划将对万隆市多达1,620名志愿者进行疫苗检测。”
该疫苗由PT Bio Farma从中国的Sinovac公司进口。 2020年7月19日,Bio Farma收到了2,400种疫苗,并与Unpad进行了临床试验,Unpad已经对疫苗进行了20年的测试。
库斯纳迪解释了从中国选择疫苗的原因。他说,目前只有来自中国的疫苗可以用于3期临床试验。他说,Covid-19疫苗的研发需要长期的测试。
库斯纳迪说:“为什么要使用中国生产的疫苗?因为只有中国才进行了第三阶段的研究。我们必须迅速使用这种疫苗,因为我们有很多受害者。”