我们必须知道,COVID-19疫苗要向公众销售需要很长时间。
万隆 - 帕贾贾兰大学研究伦理委员会正在等待万隆市骄傲的校园之一医学院的研究小组达成协议。这个校园与生物法玛和中国西诺瓦奇生物技术公司一起,正在为Covid-19疫苗进行临床试验。根据疫苗临床试验程序,来自中国的疫苗将注射到万隆市的1620名志愿者中。
FK Unpad研究团队的负责人库斯南迪·鲁斯米尔博士,Sp.A(K),MM博士解释说,只有从Unpad研究伦理委员会获得绿灯,临床试验才能进行。临床试验的现状仍处于伦理委员会可行性审查阶段。
"一旦道德委员会没事,我们就会走路,"库斯南迪教授在接受Unpad公共传播办公室采访时说,正如我们在7月16日星期四的校园官方网站上报道的那样。
身体状况良好的志愿者将得到两针疫苗。注射时间为14天。在此期间,该小组将监督和检查每个志愿者7个月。
我们寻找健康的人,然后我们注射疫苗,无论疫苗是否产生抗病物质。
库斯南迪·鲁斯米尔教授
疫苗材料取自已被杀死的病毒。这种方法被认为比从病毒壁或其RNA中开发疫苗更便宜、更容易。
一旦发现,疫苗不会自动在人类身上测试。第一步是在动物身上测试疫苗。如果动物的身体状况稳定,疫苗可以在人类身上测试。
临床疫苗试验的三个阶段人体临床试验阶段由三个阶段组成。第一阶段对100名成年人进行了测试。如果宣布它是安全的,审判将进入第二阶段,这是测试至少400人。如果成功,进入第三阶段,志愿者人数达到数千人。需要知道的是,万隆市的临床试验正在第三阶段进行。
第三阶段的试验不能只在一个测试中心进行,但必须在多个地点进行。因此,Covid-19疫苗临床试验不仅在印度尼西亚进行,而且在世界上一些国家也进行。
"第三阶段的试验结果必须相同。如果结果不一样(在每个国家),疫苗就卖不出去,"库斯南迪教授说。
这位曾进行过30次疫苗临床试验的科学家说,根据他的分析结果,这种疫苗将在28天内对Covid-19病毒产生免疫力。如果得到道德委员会的批准,注射过程将在6个地方进行,包括:非帕德教学医院、迪帕蒂乌库尔非帕德校区和万隆市的4个Puskesmas。
他确保这次临床试验仍然注意志愿者的安全。这些预防措施已列入道德委员会目前正在审查的工作计划。"此人已投保,"