辉瑞/生物技术公司声称疫苗是安全的，保护5-11岁的儿童

辉瑞和生物科技说，他们的COVID-19疫苗在5-11岁的儿童中引发强烈的免疫反应。

他们计划尽快获得批准，以便疫苗能够在美国、欧洲和其他国家的这一年龄组使用。

两家公司表示，辉瑞/BioNTech双剂量疫苗在第二阶段和第三阶段临床试验中对5-11岁儿童产生了免疫反应。

这些结果与之前在16-25岁年龄组的临床试验中观察到的结果一致。

他们说，由此产生的安全指标一般也与老年群体相当。

辉瑞公司总裁阿尔伯特·布拉在一份声明中说："自7月份以来，美国儿童COVID-19病例增加了约240%，这证实了接种疫苗在公共卫生中的重要性。

Bourla说："这项临床试验的结果为在5至11岁儿童中使用我们的疫苗提供了坚实的基础，我们计划尽快向FDA和其他监管机构提交。

辉瑞/BioNTech疫苗已在美国获准用于12岁及以上人群，包括上周获得美国食品和药物管理局（FDA）的全面批准，供16岁及以上人群使用。

美国高级卫生官员相信，监管机构将在申请许可后三周内就辉瑞/BioNTech疫苗对幼儿的安全性和有效性作出决定。

迅速发放许可证将有助于减少今年秋季美国各地学校开学时出现激增的可能性。

美国食品和药物管理局代理专员珍妮特·伍德科克说，一旦提交许可证申请，FDA将研究疫苗是否安全，是否对儿童有效。

伍德科克说："我们将研究临床数据，确保儿童对疫苗做出我们预期的反应。

辉瑞/BioNTech疫苗是美国允许的三种疫苗之一，以及来自现代和强生公司的疫苗。