卢胡特支持印尼发展 Mrna 疫苗生产: 我相信 BPOM 和卫生部是一样的

雅加达 - 海洋事务和投资协调部长卢胡特·宾萨尔·潘贾坦支持PT埃塔纳生物技术印度尼西亚计划在印度尼西亚开发生产COVID-19 mRNA疫苗。

卢胡特是星期二在雅加达东部普洛加东工业区访问印度尼西亚PT Etana生物技术公司时,与卫生部副部长但丁·萨克索诺·哈布沃诺和食品和药物监督局局长佩妮·库苏马斯图蒂·卢基托一起传达了这一消息的。

卢胡特在9月8日星期三安塔拉发表的一份书面声明中说:"我们政府支持这一战略合作,我相信BPM和卫生部也将全力支持这一合作。

印尼PT Etana生物技术公司计划与参与疫苗、单克隆抗体和血液制品研发、生产和分销的中国公司沃尔瓦克斯生物技术公司合作生产COVID-19 mRNA疫苗。

卢胡特说,卫生领域的合作是一个重要的点,特别是在COVID-19大流行期间。他希望这种合作能够促进知识转让,以便在国内进行开发和生产。

"我们还支持PT Etana即将进行的第三阶段临床试验,即紧急使用授权流程,以及具有高TKDN(国内成分水平)的疫苗的市场保证,"他继续说道。

卢胡特希望,MRNA疫苗技术的转让将带来一个重大飞跃,以支持印尼的健康独立。

"我希望印尼在mRNA疫苗技术的转让方面实现飞跃,未来印尼的生物技术产品将得到发展,印尼的健康独立将很快实现,"卢胡特总结道。

与此同时,印度尼西亚PT Etana生物技术公司总裁内森·蒂尔塔纳表示,他致力于生产基于印度尼西亚下一代mRNA技术的COVID-19疫苗的研发(RnD),这些疫苗可以在2-8摄氏度的温度下储存。沃尔瓦克斯的专家团队下周也将来印度尼西亚开始技术转让。

他说:"目前,合作和疫苗生产进程正在最后确定,并完全符合印度尼西亚和世卫组织适用的条例和议定书。

此外,Nathan还解释说,疫苗的生产将采用一次性技术,用于一个公用事业的多种产品(对各种产品的使用技术)。疫苗制造过程将从质粒制造开始,然后开始制造mRNA。

他解释说:"MRNA制造将在细胞外进行,以促进净化过程,之后将进入mRNA封装阶段。

内森还强调,这种疫苗的整个研发过程是在没有对动物进行测试的情况下进行的。

除了疫苗生产,他还说,他的公司也在开发肿瘤产品,并将于2022年开始生产用于治疗慢性肾病贫血的药物epoetin alfa。