FDA 批准 BD Veritor 作为 COVID-19 测试套件,可在家使用
雅加达 - BD(贝克顿,迪金森和公司),一家领先的全球医疗技术公司,宣布周三,8月25日,美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了紧急使用授权(EUA)的BD Veritor™家庭COVID-19测试。
这是第一个用于家庭使用的COVID-19快速抗原测试套件,它使用手机中的计算机视觉技术来解释和提供测试结果的数字显示。此测试不需要处方、实验室或长时间等待结果。
BD 开发了这种新型快速和数字可读的横向流动抗原自测试,使 COVID-19 测试更快、更容易地让人们在自己家中的隐私和安全中完成。
该测试最初将提供给希望为员工或学生提供自我测试选项的企业、学校和政府。BD Veritor™ 家庭 COVID-19 测试将使用来自 Scanwell Health 的简单、无痛鼻拭子和易于使用的移动应用程序,可在 15 分钟内提供可靠的测试结果。
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该应用程序可在 iOS 和 Android 上使用,并提供如何收集和转移鼻拭子样本到测试棒的分步说明。然后,移动设备摄像头用于捕获、分析和解释结果,从而从视觉阅读测试中去除人的主观性。
BD生命科学总裁戴夫·希奇(Dave Hickey)表示:"达美变种的COVID-19病例的增加增加了对家庭测试的需求,BD Veritor™家庭COVID-19测试是一种易于使用的测试,具有明确的数字结果,非常适合家庭使用。
希基说:"新的政府和商业授权规定,对于那些不能或选择不接种疫苗的人,需要定期进行检测,这些新的测试可以帮助企业、政府或学校满足这些要求。
BD Veritor™ 家庭 COVID-19 测试旨在让 14 岁或以上的人在家轻松完成测试,使用 Scanwell Health 应用程序在 15 分钟内提供清晰的数字结果。
此测试还可用于两岁以下的儿童,并带有成人采集的样本。简单易行的测试体验包括无痛鼻拭子、引导用户通过每一步的视频说明以及内置的时器,以便用户可以自信地自行测试。
"无障碍快速检测是预防疫情和限制病毒传播的重要工具,"Scanwell Health的创始人兼首席执行官斯蒂芬·陈说。"随着 Scanwell 应用程序提供可共享的数字结果,BD Veritor™家庭 COVID-19 测试使个人能够获得帮助保护人员安全所需的快速、可操作的见解"。