红白疫苗研究人员感恩生物蒂斯从 BPOM 获得 CPOB 证书

SURABAYA - 来自苏拉巴亚大学研究人员感谢负责红白疫苗大规模制造过程的制药公司PT Biotis从食品和药物监督机构获得了"如何制造好药"（CPOB）证书。

COVID-19研究产品协调员尼·尼约曼·特里·普斯帕宁西教授周四在苏拉巴亚说，CPOB证书证明PT Biotis已经通过，并符合评估标准，作为一家制药公司生产COVID-19疫苗。

"BPOM已经颁发了CPOB证书，这意味着已经认识到PT Biotis将能够大规模生产红白疫苗，其研究由Unair研究人员进行，"安塔拉，星期四，8月19日引用。

普斯帕宁西还表示，此次评估是安全生产的可行性评估和标准化，即工业生产过程必须符合GMP（好制造产品）。

"因此，国际标准已经达到，并获得证书。如果以后疫苗已经完成临床试验，是的，直接由PT Biotis生产，我们作为研究人员准备走路，"他继续说。

他说，随着PT Biotis获得CPOB证书，Unair研究人员研制的疫苗只有一步之遥，即临床试验。

目前，普斯帕宁西说，疫苗的研制过程已经经历了临床前试验阶段与马卡卡动物试验。

这种瓦斯金的目标几乎是所有圈子，即来自12岁以上的儿童，男子、妇女、老人和孕妇。

因此，puspaningsih继续说，马卡卡动物试验采用相同的类别方法进行，即对怀孕的儿童、老、男、女和马卡卡动物进行测试。

"目前有40个不同类别的马卡卡正在接种疫苗。有的接种了两次，有的还接种了一次。从这个过程，我们需要看看事态发展，并做一个分析，"他说。

他说，这些马卡卡动物的临床前试验至少将在10月份完成，之后可以进行临床试验。