BPOM 为停止将羟基氯奎因和氯奎因用于 COVID-19 药物打开了机会

雅加达 - 美国食品和药物管理局(BPOM)强调,它可以发布禁令,禁止对感染COVID-19的阳性患者使用羟基氯奎因和氯奎因疟疾药物。但是,如果临床试验结果表明,由于使用药物,患者面临更大的风险,则这样做。

世界卫生组织(WHO)还要求印度尼西亚政府停止使用这两种药物来治疗COVID-19。这与疟疾药物在治疗病人方面的安全性有关。

药物注册BPM主任卢西亚·里兹卡·安达卢西亚说,目前在印度尼西亚,它仍在使用这种药物为COVID-19阳性患者。然而,这些药物的使用只针对危重病人,并通过医生的密切监测。

此外,露西娅说,医生密切监测其使用,因为这种药物是一种硬性药物。因此,它的使用仅用于紧急情况或通过紧急使用授权政策。

"直到现在,仍然允许使用这种药物。稍后,当我们收集了数据,并证明必须停止使用该药物时,我们将审查对使用该药物的批准,"他在6月23日(星期二)的一次虚拟讨论中说。

卢西亚说,由于存在紧急使用授权规则,每个从事卫生部门的政府机构都必须通过临床试验和严格的安全监测,对药物使用的风险进行研究。包括盐酸氯奎因和氯奎因。虽然这两种药物已在几个国家使用。

Lucia说,如果临床试验结果被发现没有疗效,甚至倾向于伤害使用这种药物的患者,使用建议可以随时改为禁止使用。

与此同时,Lucia说,世卫组织以前进行过临床试验,已经停止对COVID-19阳性患者进行盐碱和氯奎因检测。这是一个考虑,但决定的是国内临床试验的结果。

"当然,这些也是必须考虑的因素。因此,我们必须有自己的临床试验所使用的药物,"他说。

众所周知,印度尼西亚政府使用羟基氯奎因和氯奎因药物处理COVID-19患者,因为其他国家首先使用它们,并通过了临床试验。使用它们的国家是中国和美国。

印度尼西亚仍将使用氯奎因和羟基氯奎因治疗COVID-19患者。印度尼西亚肺科医生协会(PDPI)于2020年5月28日提交的上诉信中陈述了这一决定。该信由PDPI主席阿古斯·德维·苏珊托和感染问题工作组主席埃琳娜·布尔汉签署。

与此同时,一些欧洲国家已开始响应世卫组织的要求,暂时停止对用于COVID-19治疗的盐碱试验。德国也于5月28日星期四停止测试这种疟疾药物。