FDA警告强生COVID-19疫苗可能的神经副作用

雅加达——美国食品和药物管理局（FDA）周一在其概况介绍中增加了一份关于强生COVID-19疫苗的警告，该报告与疫苗接种后六周内罕见神经系统疾病风险增加的数据有关。

在给该公司的一封信中，FDA将接种疫苗后患吉兰-巴雷综合征（GBS）的几率列为"非常低"。

然而，路透社7月13日援引路透社的话报道，如果约翰逊和乔森疫苗接受者有虚弱或刺痛感、行走困难或面部动作困难等症状，应寻求医疗帮助。

在美国，大约有1280万人接种了一剂J&J疫苗。FDA说，最初100份关于疫苗接受者的PBS报告包括95例需要住院治疗的严重病例和1例死亡报告。

J&J在一份声明中表示，他们正与监管机构就BBS案进行讨论。报告说，J&J COVID-19疫苗接受者报告的GBS病例率仅略高于背景水平。

《华盛顿邮报》周一首次报道了这一警告。

GBS是一种罕见的神经系统疾病，免疫系统攻击神经纤维上的保护层。大多数病例都伴随着细菌或病毒感染。然而，大多数人完全从GBS恢复。

过去，这种情况与疫苗接种有关，特别是1976年美国猪流感爆发期间的疫苗接种运动，以及几十年后2009年甲型H1N1流感大流行期间使用的疫苗。

与此同时，美国疾病控制和预防中心（CDC）在一份声明中说，大多数病例发生在男性，其中许多是50岁或以上。在辉瑞和现代的基于mRNA的疫苗接受者中，发现的GBS病例并不高于预期。

上周，欧洲药品管理局（EMA）监管机构建议对阿斯利康的COVID-19注射剂发出类似的警告，该注射是基于与强生疫苗类似的技术。

这一警告是J&J注射的又一挫折，它应当成为在难以到达的地区和犹豫要接种疫苗的人接种疫苗的重要工具。

因为，这种疫苗只需要一次注射，并且比辉瑞或现代疫苗的储存要求更宽松。然而，在此之前，J&J疫苗与危及生命的罕见血块，以及主要工厂的生产问题有关。

然而，美国监管机构去年4月决定，疫苗的好处大于血液凝固问题的风险。