卡尔贝法马,一家制药公司拥有的企业集团BoenjaminSateiawan,正在开发一种GX-19N COVID-19疫苗,它可以为儿童吗?
雅加达 - PT卡尔贝法马Tbk与GenexinInc.合作,一家来自韩国的公司将进行COVID-19 GX-19N疫苗的IIB和III期临床试验。计划是,临床试验将于2021年7月开始,为期6个月。
临床试验是在获得食品和药物监督机构(BPOM)的许可后进行的。GX-19N COVID-19疫苗可用于儿童吗?
COVID-19 GX-19N疫苗临床试验研究组组长艾里斯·伦加尼斯说,GX-19N COVID-19疫苗的临床试验只对18岁及以上的成年人进行样本。这意味着这种疫苗不适合儿童使用。
"在我们(印度尼西亚),GX-19N疫苗只针对成人",她在7月9日星期五的虚拟新闻发布会上说。
同一场合,卡尔贝法马主任西·乔汉说,对18岁以上的成年患者进行了临床试验,因此IB和III阶段试验的结果没有产生数据来回答这种疫苗是否可以用于儿童。
"这种疫苗能用于儿童吗?我认为我们目前所做的临床试验是针对18岁以上的成年患者,也许可以由老年患者进行。因此,IIB 和 III 测试的结果尚未生成我们需要的数据,是否可以使用它们?与否的孩子",乔汉说。
据Djohan说,要查明COVID-19 GX-19N疫苗是否可用于儿童,必须对儿童进行临床试验。
"要知道,我们必须为儿童单独做临床试验",他说。
即便如此,乔汉没有进一步解释卡尔贝是否会对儿童进行COVID-19 GX-19N疫苗的单独临床试验。
有关您的信息,COVID-19 为 12 至 17 岁的儿童和青少年接种疫苗已经开始。这个年龄组被认为容易受到感染,特别是COVID-19的几种新变种。
根据印度尼西亚共和国卫生部的数据,截至2021年6月29日18时,COVID-19确诊病例超过200万例,其中10.6%,即20多万例为活跃病例。还证实,近260 000名是0-18岁的儿童,其中108 000多例在12-17岁年龄范围内。
因此,政府继续积极寻求各种方法来抑制COVID-19病例的阳性数量,其中之一是实施疫苗接种计划,这是一系列努力克服这一流行病的重要组成部分。