卡尔贝待测试, 基因素疫苗称为对 COVID-19 变种更免疫
雅加达-卫生部(Kemenkes)提到,来自韩国生物技术公司Genexine的脱氧核糖核酸(DNA)GX-19N疫苗有可能为COVID-19的各种变种提供更多的保护。
"GX-19N疫苗的安全性被很好地看到,因为它不使用病毒载体和辅助剂,"代理疾病预防和控制总干事马克西·雷因·朗多努武说,星期五,7月9日。
基因素的GX-19N疫苗被评定为免疫性更强。估计保护时间较长。
卫生部希望疫苗开发的所有阶段都能得到妥善的遵循。这样疫苗就可以安全地使用。
该计划,GX-19N疫苗将由PT卡尔贝法马Tbk临床测试。
发行人已获得美国食品和药物管理局(BPOM)的许可,在印度尼西亚进行COVID-19 GX-19N疫苗第2b/3阶段的临床试验。临床试验阶段2b/3将于2021年7月开始实施。
BPOM负责人Penny K. Lukito说,卡尔贝将进行的临床试验是获取疗效和安全数据以支持COVID-19疫苗注册过程的重要阶段。
BPOM希望临床试验的实施符合科学方面,并坚持研究伦理,按照如何测试一个好的疫苗诊所的指导方针。
在印度尼西亚,GX-19N疫苗临床试验将招募1 000名研究人员,研究中心设在印度尼西亚大学医学院、吉普托曼贡库苏莫医院(RSCM),转诊医院和几颗卫星遍布雅加达、德波克、贝卡西、日惹、索洛和克拉滕。
在临床试验过程中,卡尔贝与医学UI学院、RSCM、医学和健康科学学院克里达·瓦卡纳大学和加贾·马达大学合作,与其他各方合作。