西诺瓦茨生物法马疫苗为儿童准备，本使用指南来自BPOM

雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）发布了关于COVID-19中疫苗的指导意见，由PT生物法马，星期日，7月4日。这项工作是在印度尼西亚批准为12至17岁儿童使用疫苗之后完成的。

"这一决定是基于BPOM与国家委员会小组（Komnas）共同研究19号疫苗评估员、印度尼西亚免疫技术咨询小组（ITAGI）以及印度尼西亚儿科协会（IDAI）共同进行的，"BPOM的COVID-19发言人Lucia Rizka Andalusia周日在雅加达的一份简短信息中证实。

据Lucia称，BPOM持续监测疫苗在社区传播后的安全性、有效性和质量。

在关于使用PT Bio Farma生产的COVID-19疫苗的指导意见函中，载有有关向卫生工作者和公众使用疫苗的好处和风险的信息。

在解释中，COVID-19生物法马疫苗是由关闭的病毒制成的疫苗，以形成对SARS-CoV-2病毒的免疫力，以防止COVID-19疾病。

疫苗以装有10瓶疫苗的盒子的形式包装，每瓶5毫升，以注射悬架的形式使用。Bio Farma 的 COVID-19 疫苗储存在 +2 至 +8 摄氏度的温度下并干燥。这种疫苗不应该被冷冻。

声明说："比奥法马的COVID-19疫苗不能百分之百地保护人们。

在18至59岁的成年人中，疫苗将被注射到上臂肌肉（肌肉内）多达0.5毫升的两剂，间隔为14天，在大流行紧急情况下接种疫苗。至于常规疫苗接种，可以间隔28天。

在60岁或以上的老年人中，疫苗将被注射到上臂肌肉（肌肉内），两剂剂量高达0.5毫升，间隔为28天。

在12至17岁的儿童和青少年中，疫苗将被注射到上臂肌肉（肌肉内），两剂0.5毫升，间隔28天。

该指南还为潜在受益人提供方向，就过敏、急性疾病、出血性疾病、确诊免疫缺陷和其他类似疾病的影响咨询医生。

生物法玛COVID-19疫苗施用后可能出现的副作用可能是局部反应和全身反应。

在人类临床研究中报告的局部反应是注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、诱导、发红、感觉减少和变色。

根据临床试验结果报告的常见全身反应是肌肉疼痛、发烧、疲劳、恶心、呕吐和头痛。

根据中国550名儿童接种非典-cov-2疫苗灭活的临床试验，生物法玛COVID-19疫苗的副作用为轻度至中度。没有关于生物法玛COVID-19疫苗管理的严重副作用的报告。

注射部位疼痛是最常见的副作用。基于年龄组的分组分析结果显示，与3至5岁和6至11岁年龄组相比，12至17岁年龄组的副作用较高。

对于系统性副作用，如发烧和流鼻涕，3至5岁和6至11岁年龄组的副作用高于12至17岁年龄组。

对于12至17岁年龄组，注射部位疼痛和头痛的全身副作用高于3至5岁和6至11岁年龄组。