BPOM 拆除阻止 Pt 哈森的伊维菌素制药厂的理由：存在违规行为

雅加达 - 食品和药物管制局（BPOM）局长佩妮·卢基托拆除了封锁PT哈森实验室伊维菌素药物生产仓库的原因。

Penny解释说，它发现，PT哈森不做生产，直到分发药物伊维菌素，在商业名称Ivermax 12毫克，而不是通过一个很好的生产方式卵子（COPB）和药物（CDOB）的良好分销方式。

这是根据检查事件（BAP）新闻中倾注的检查结果知道的。此 BAP 也已交付给 PT 哈森。

"应该给予改进阶段。但到目前为止，PT哈森还没有表现出纠正与CPOB和CDOB方面相关的违规行为的良好意图，"佩妮在7月2日星期五通过Youtube POM机构举行的虚拟新闻发布会上说。

至少，BPOM 发现了一些违规行为。首先，使用伊维菌素原料的收入不通过官方渠道。

"所以，这个类别不符合规则，或者是非法的，"佩妮说。

其次，PT哈森分发的艾弗玛克斯12种药物不在即配包装中。他说："我认为，在发放流通许可证时批准的包装盒是一项必须遵循的规定。

第三，PT哈森通过官方分销渠道分销伊弗马克斯12种药物。第四，列入伊弗马克斯到期期不符合批准的bpm。

"根据我们收到的稳定性数据，该药物将能够在生产日期后 12 个月内获得。然而，它被PT哈森上市2年后生产。这是到期日的关键，"佩妮说。

第五，PT哈森公司分发的药品没有保证其产品质量。事实上，推广硬性药物只允许在卫生工作者的论坛上进行，不应推广给一般公众。

他说："制药业的直接推广是一种犯罪行为。

Penny解释说，它有责任通过确保获得分销许可证的药品保留在现有规定中来提供社区保护。此外，艾维菌素是一种硬性药物。

"调查结果（违反PT哈森）可能导致药物质量下降或无法解释。当然，这有可能损害社区，"佩妮说。

此前，PT哈森实验室声称，美国食品和药物管理局（BPOM）禁止伊维菌素药物离开其工厂。此阻止已完成三天。

PT哈森实验室市场总监里约·克里斯蒂安·乌托莫说，封锁是在BPM对其工厂进行突击检查后完成的。

"几天来，他们一直在检查工厂里所有的发票。看来，他们不希望这种药物流通，并用于打击COVID-19，"里约说。

Riyo 认为，BPOM 的所作所为扰乱了工厂员工的绩效，损害了公司的利益。事实上，Riyo指出，BPOM阻碍了政府保护公众免受COVID-19影响的努力。

他说："我们质疑bpom在打击COVID-19的斗争中，企图阻碍伊维菌素作为人民武器的分配。