颁发现代COVID-19疫苗紧急使用许可证,BPOM:艾滋病毒和心脏共体安全
雅加达 - 美国食品和药物管理局 (BPOM) 局长佩妮·卢基托为来自美国的现代品牌疫苗颁发了紧急使用许可 (EUA) 许可证。
BPOM负责人佩妮·卢基托说: 现代疫苗是首款使用信使RNA(mRNA)平台从BPM获得EUA的疫苗。
"昨天,BPOM发布了现代疫苗的eua。这是第一种使用mRNA平台从BPOM获得EUA的疫苗,"Penny在7月2日星期五的虚拟新闻发布会上说。
佩妮说,现代疫苗将通过双边渠道进入,即通过科瓦克斯设施合作从美国获得援助。
现代疫苗将由18岁及以上的人使用。疫苗由肌肉注射剂量0.5毫注射,两次注射,为期一个月。
根据疫苗评估,国家疫苗评估员委员会和印度尼西亚免疫技术咨询小组(ITAGI)的专家小组一般可以容忍疫苗的安全性,包括局部反应和系统反应。
Penny 解释道:"与网格 1 和 2 的严重程度发生频率的反应是疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节。
"这通常是在第二次注射后获得的,安全配置文件一般在 65 岁以下的成年人中,与 65 岁以上的年龄组相似。所以,它是安全的,"他继续说。
同时,根据第三阶段临床试验数据的疗效,18-65岁年龄组的疗效为94.1%,65岁以上年龄组的疗效为86.4%。
"这种疫苗也为合并症人群提供了类似的安全性和有效性。因此,它可以根据第三阶段临床试验提供给合并症人群,即患有慢性肺病、心脏病、严重肥胖症、肝脏和艾滋病毒的人,"他解释道。
关于信息,现代疫苗是印度尼西亚获得许可的第四类COVID-19疫苗。Bpom 此前曾为中空、阿斯利康和中药疫苗发放过紧急许可证。