BPOM建议为12-17岁的儿童接种COVID-19疫苗
雅加达 - 食品和药物监督机构 (BPOM) 建议为 12-17 岁的儿童使用 COVID-19 疫苗。
本建议载于6月27日发给Bio Farma的关于国家药物评估委员会效力和安全性评价结果的呈件编号RG.01.02.322.06.21.00169/T。
通过该信,BPOM建议接受在12-17岁儿童中使用COVID-19疫苗的建议,剂量为600SU/0.5毫升。在这个年龄组中,使用疫苗有三个考虑。
首先,中剂量(600 SU/05 mL)的免疫原性和安全性比低剂量(300 SU/0.5 mL)更好。
第二,从第一阶段和第二阶段临床试验的安全数据中,与3-5岁和6-11岁相比,没有报告12-17岁人群以发烧形式出现全身性AE的状况。
最后,12-17岁青少年人群的免疫原力和安全性通过成人群体临床试验的数据得到证实,因为青少年免疫系统的成熟与成人的免疫系统成熟相对应。
至于12岁以下的儿童,BPOM没有推荐。他们要求根据6-12岁年龄组进行更多受试者的临床试验,并持续到3-5岁。
VOI确认了卫生部COVID-19疫苗发言人西蒂·纳迪亚·塔尔米齐在社交媒体上散发的信,只是她向食品和药物监督机构(BPOM)提交了这封信。
"问问英国石油公司,好吧,"他说。
与此同时,BPOM的COVID-19疫苗发言人卢西亚·里兹卡·安达卢西亚没有对疫苗建议或提交信发表评论。
此前,卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金说,他的政党已经开始为18岁以下的儿童计划COVID-19疫苗接种。因为,此时儿童感染冠状病毒的病例开始增加。
布迪说,目前,卫生部正着手研究两个已获得多个国家紧急使用许可(EUA)的疫苗品牌。
"我们目前正在审查哪些疫苗已经为年轻人接种了欧盟疫苗。我们现在观察到的,我们的名单上有两个,一个是3至17岁的Sinovac,另一个是辉瑞,年龄从12岁到17岁,"布迪在6月25日星期五的虚拟新闻发布会上说。
另一方面,政府正在与印度尼西亚免疫技术咨询小组(ITAGI)协调为儿童接种疫苗的计划。政府还注意到正在一些国家为儿童提供COVID-19疫苗接种。