CDOB证书对保证社区流通的药物质量至关重要
雅加达 - 印度尼西亚人需要各种基本需求,以配合日常活动。除了衣服,食物和木板的需求,这是人类的基本需求,还需要其他需求,即药品的需求。
药品需求对于保持公众健康至关重要,以保持健康的免疫力,不易感染病毒。药品,医疗设备和疫苗等特殊药品需求是公众迫切需要的几种药品需求。
然而,由于印度尼西亚从Sabang到Merauke的领土非常广阔,人口数量庞大,因此药品的分配对于满足这些需求至关重要。
CDOB是良好药物分配方式的缩写。简单地说,这是以某些原则分配或分配药物和/或药物成分的方式,以确保其质量。除了确保分配过程顺利和安全外,CDOB还可以用作预测药物伪造和假冒药物流通的工具,这可能会损害需要这些药物成分的各方。
为了确保社区流通的药物是优质的,并保证其真实性,其分配必须符合CDOB。
根据BPOM RI第20号条例,关于良好药物分销方式标准,大型制药商(PBF)必须实施CDOB标准。实施CDOB标准的目的是,根据其使用目的,在整个分销渠道中,将药品的质量一致性保持到消费者手中。
CDOB证书是合法文件,证明PBF或PBF分支已满足CDOB在分发药物和/或药物成分方面的要求。
为了确保药品和药物成分的分配和分配符合其要求和目的,BPOM要求PBF拥有CDOB证书,正如药物,麻醉品,精神药物和前体(ONPP)的分配和服务监督主任Bayu Wibisono,S.Si,Apt,M.B.A.在雅加达举行的CDOB认证服务公共咨询论坛上(2026年5月21日星期四)所揭示的那样。
CDOB 认证服务升级CDOB证书是根据PBF的提交和BPOM官员对CDOB满足性的评估而颁发的CDOB认证过程。CDOB认证是分布和药物,麻醉品,精神药物和前体的服务监督局处理的公共服务。
随着时间的流逝,并考虑到CDOB认证在确保流通的药品和药物成分的质量和质量方面的重要性,ONPP的分配和服务监督局对认证过程的服务进行了许多改进。
其中之一是缩短评估CDOB申请,文件和要求的时间或时间表。以前,评估CDOB申请的服务时间需要最长49个工作日。在过去三年中,该服务只需要平均31个工作日,比服务承诺或服务级别协议(SLA)更快,并将继续改善以加快这一过程。
尽管如此,加快评估CDOB文件和要求的申请时间并没有降低ONPP分配和服务监督局的服务标准。
评估申请的时间缩短与通过CDOB认证服务标准公共咨询论坛(FKP)进行评估的结果密不可分。
POM机构的公共服务组织单位,负责执行CDOB认证服务过程的药品,麻醉品,精神药物和前体监督局认为,利益相关者的建设性意见,建议和批评是建立公正,透明和问责的公共服务提供系统的必要条件。
ONPP分销和服务监督主任Bayu Wibisono强调,KPF的目的是从公众那里获得对药品,麻醉品,精神药物和前体监督局提供的服务的反馈。
“这个论坛也是为了持续改进,以及对所提供的公共服务进行监测和评估,”他说。
与此同时,药物,麻醉品,精神药物,前体和成瘾物质监督副主任William Adi Teja博士,MD.,B.Med.,M.Med.传达了一个指令,即通过政府,企业和社区的合作,希望能够创造更好的公共服务创新,更有效,更高效,更透明,并能够以最佳方式满足社区和商业世界的需求。
确保药品安全和质量人们有权获得医疗设施和支持,以获得更好的生活质量。这也包括获得药品和药物成分等药品供应。
随着CDOB认证的推出,公众可以确定他们获得的药物是优质的假药,并保证其真实性。
此外,CDOB认证还可以提高企业主竞争力,增强制药业(主要)的信任,监管机构的信任,药房,医院和诊所的信任,以及成功实施国家健康保障计划(JKN)以保护社区。这意味着,CDOB认证不仅有利于社区,也有利于企业主。
因此,PBF可以保证公众消费的药物仍然安全,有用,并且像药物由制药工业根据良好的药物分发方式生产时一样有质量。