FDA被指阻碍发表安全COVID-19疫苗研究

据报道，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝发布一些研究，这些研究发现COVID-19和带状疱疹疫苗是安全的。这项研究使用了数百万患者的数据，并由美国纳税人资助。

据《卫报》5月8日星期五报道，FDA科学家分析了数百万患者的医疗记录。结果，疫苗的严重副作用被称为罕见的。

美国卫生与公共服务部（HHS）发言人安德鲁·尼克松证实，这些研究已被撤回。他说，撤回是因为作者的结论被认为过于宽泛，没有得到基本数据的支持。

“FDA正在采取行动保护其科学过程的完整性，”尼克松说，援引卫报的话说。

一项研究调查了65岁以上人群中COVID-19疫苗的安全性。该研究审查了750万名医疗保险接受者的病历，这是《纽约时报》首次报道的。

研究人员比较了接种疫苗后21天和接下来的20天内的健康状况。他们评估了14个风险，包括心脏病发作、中风和吉兰-巴雷综合征。

令人担忧的结果是仅有过敏反应，约有100万名辉瑞疫苗接种者中有一例。该研究称，没有其他统计学上显着的风险增加。

尽管该研究已被药物安全期刊接受，但该研究后来被撤回。

伯克利大学旧金山分校法律教授多里特·赖斯（Dorit Reiss）认为，撤回是显而易见的，因为该研究已被期刊接受，其结论似乎不受欢迎。

前FDA高级官员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）还强调了可能支持疫苗公共安全的开放信息模式。

另一项研究调查了420万名6个月至64岁人群的COVID-19疫苗安全性。该研究发现，与发烧和心肌炎相关的罕见病例，但仍表示接种疫苗的好处大于风险。

除了COVID-19研究外，Shingrix水痘带状疱疹疫苗研究也被称为没有继续进行。FDA官员被指没有及时批准将两项研究的摘要提交给药物安全会议。

尼克松说，这项研究的设计不在FDA的管辖范围内。

卫报报道，停止出版的决定并没有传达给FDA专员马蒂·马卡里和卫生和公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪·Jr。

该报告是在对HHS和美国疫苗政策的批评中出现的。与此同时，FDA官员也对Makary领导下的机构管理表示担忧。