BPOM标准豁免问题被否认，美国进口药品必须符合国家规定

雅加达 - 食品药品监督管理局（BPOM）负责人Taruna Ikrar证实，来自美国的进口食品，药品和化妆品在印度尼西亚流通之前仍然必须拥有销售许可证（NIE）号码。

这一声明是为了回应有关互惠关税贸易协定（ART）的问题，该协定据说使美国医疗器械和药品不再需要BPOM标准，因为它们已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。

“这并不意味着所有来自美国的产品都无需通过POM Agency进入印度尼西亚，因为法律要求仍然必须获得POM Agency的销售许可证号，”Taruna在雅加达，Antara，2月25日星期三说。

尽管BPOM和FDA都参考了世界卫生组织的标准，但印度尼西亚的批发许可证颁发权仍然属于BPOM。

BPOM和FDA本身是世界卫生组织（WHO）列出的权威机构的一部分，这意味着它们都被认为具有全球同等监管标准。

“所有将进口到印度尼西亚的药物，我们的标准是一样的。条件是，他必须首先在美国获得销售授权，即销售授权。进入印度尼西亚后，他还必须获得POM机构的销售授权，即进口药品的销售授权编号，“Taruna解释说。

Taruna确保进口产品的质量，安全性和有效性仍然是优先事项，作为国内消费者保护的一种形式。

“POM机构仍然发挥作用，不会被遗忘。因此，从美国进口的药物和任何其他药物都必须符合规定，“他说。

此前，内阁秘书泰迪·因德拉·维贾亚也强调，进口化妆品和医疗器械仍然在BPOM的监督下。

在印度尼西亚销售之前，这些产品必须获得许可证和认证。

“化妆品和医疗器械必须获得BPOM的认证，”泰迪说。