世卫组织批准中国疫苗COVID-19疫苗,成为中国第二支注册疫苗

雅加达——世界卫生组织(WHO)表示,它已批准由制药商Sinovac生物技术公司制造的COVID-19疫苗列入紧急使用清单,为第二种中国疫苗在穷国使用铺平了道路。

据安塔拉报道,6月2日星期三,世卫组织的紧急名单向国家监管机构发出了一个信号,表明产品的安全性和有效性。这份清单还将允许注射剂被纳入COVAX,这是一个主要向穷国提供疫苗的全球计划,由于印度暂停出口,这些国家面临重大供应问题。

一个独立的专家小组在一份声明中说,他们推荐了18岁以上的成年人的Sinovac疫苗,2-4周后再接种第二剂。没有年龄上限,因为数据显示,它可能对老年人有保护作用。

世卫组织技术咨询小组于5月5日开始开会,在审查了有关Sinovac疫苗的安全性和有效性以及该公司制造实践的最新临床数据后,做出了这一决定。

科罗纳瓦克在多个地区取得了标志,这是继5月7日中国政府支持的中国制药公司批准研制的疫苗之后,中国研发的第二支获得世卫组织合作合作19号疫苗的疫苗。

第三种中国疫苗由坎西诺生物制剂公司生产,已提交临床试验数据,但世卫组织没有计划进行审查。

Sinovac表示,截至5月底,该公司已向国内外提供了6亿多剂疫苗,超过4.3亿剂。

世卫组织说,疫苗疗效结果表明,该疫苗可预防51%的接种者出现症状性疾病,并防止100%的受研究人群出现严重的COVID-19和住院治疗。

世卫组织单独的战略咨询小组(SAGE)早些时候在一份审查文件中说,该疫苗在多国III期临床试验中的疗效在51%至84%之间。

印度尼西亚卫生部5月12日说,它对12万接受过疫苗的卫生工作者的研究发现,这种疫苗在预防症状性疾病方面有94%的有效性。

在初步评估中,SAGE小组发现,太阳可以有效预防60岁以下成人的COVID-19,但缺乏关于严重不良事件风险的一些质量数据。

评价列举了在怀孕安全、老年人、老年人、基础疾病患者的临床安全和保护方面的证据差距,以及通过授权后安全监测对很少检测到的副作用的评估方面的差距。

发布国家政策建议和剂量指南的SAGE专家上个月审查了中科临床数据。中国已在中国部署了数亿剂中药和中疫苗,并出口到许多国家,特别是在拉丁美洲、亚洲和非洲。