制药公司使用人工智能来加速临床试验和监管过程

雅加达 - 制药公司越来越多地利用人工智能（AI）来加速临床试验和监管申请的某些部分，从而减少通常会给药物开发带来负担的周数。尽管这项技术尚未产生像发现新分子成为主要药物这样的重大突破，但AI正在开始优化所谓的药物制造过程中的“混乱中间”。

Teva首席执行官理查德·弗朗西斯（Richard Francis）称，这些初步结果“令人沮丧，但是有意的”。他强调，在数字化工作和药物开发中产生差异的流程中，效率至关重要。

其中一个主要目标是监管文件。例如，阿斯利康必须跟踪数千页的临床，安全和制造记录，确保在不同地区的一致性。阿斯利康首席财务官Aradhana Sarin解释说，他的团队经常必须收集，交叉检查和协调这些文件，有时依靠外部承包商。

Novartis的具体例子。首席医学官Shreeram Aradhye表示，在2023年为14,000名参与者启动Leqvio的最终临床试验时，AI将试验地点选择过程从四周缩短到六周，为期两小时。

“AI正在成为增强情报，而不是人工智能，”Aradhye说。

GSK还利用数字和AI工具的组合来加速数据收集和参与者注册，目标是将临床试验的加速率提高15%，在最近的一项研究中，Exdensur哮喘药物节省了约800万英镑。

其他公司，如Genmab，计划使用Anthropic的基于聊天机器人的代理式AI Claude来支持临床开发和测试后工作的自动化，包括创建图表，表格和临床研究报告。ITM，一家德国放射性药物公司，正在测试AI，将冗长的报告转换为FDA模板格式，有可能节省数周的工作。

TD Cowen分析师Brendan Smith强调，尽管人工智能已经帮助完成了行政工作，但投资者可能需要一到三年才能评估人工智能在加速药物开发和节省成本方面的影响。

“每个人都在等待的是能够发现药物的人工智能。我相信这些分子已经在今天的管道中，“Amgen Research首席执行官Jay Bradner说。