国家生物制药工业在支持可持续健康获取方面的作用
雅加达 - 国内生产的疫苗的发展继续显示出在支持公共卫生可持续性方面的重要作用。
据认为,加强当地疫苗研究,生产和创新的各种努力可以提高国家独立性,同时扩大公众获得高质量医疗保健产品的机会。
在这种背景下,一些国家生物制药行业参与者取得了成就,反映了他们对印度尼西亚健康生态系统的贡献,例如PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana),该公司在2025年以生物制药产品开发领域的几个成就结束。
今年年底,这家生物制药制造商因在疫苗领域的创新而获得印度尼西亚共和国卫生部颁发的国家儿童工作奖。
此外,该公司还获得了食品药品监督管理局(BPOM)的销售许可证(NIE),用于在印度尼西亚销售的其中一种肿瘤产品。
Etana抗传染业务部门总监Indra Lamora表示,这一成就是建立以创新和合规为基础的生物制药行业的长期过程的一部分。
“这一成就反映了Etana致力于开发可持续的生物制药创新,同时继续强调对法规的遵守和对国家卫生系统的实际贡献。展望未来,Etana将继续加强疫苗和疾病治疗领域的创新发展,“Indra说。
国家儿童作品奖授予Etana,以表彰他在国内开发和生产mRNA疫苗和PCV-13疫苗方面的贡献。
此外,该公司还因开发结核病(TB)疫苗候选者而受到赞赏,该疫苗目前正在进行1期临床试验,并得到相关当局的批准和监督。
这一成就反映了印度尼西亚加强生物制药产品研究和开发能力的努力,以及对健康领域创新可持续性的支持。
在疫苗开发之外,Etana还记录了产品组合扩张方面的进展,获得了Neratinib Maleate Tablets肿瘤产品上市许可,商品名Hernera®。
该产品是通过根据适用规定注册新药物的机制获得BPOM销售许可证号码的药物之一。
在印度尼西亚,该产品已获得BPOM批准的产品信息和批准中列出的某些适应症的批准,包括在经过质量,安全和效力方面的评估后,用于治疗HER2阳性乳腺癌。
预计该协议将增加印度尼西亚肿瘤学领域的治疗选择,同时继续参考适当的医学适应症和适用的法规的使用。总的来说,在创新和监管方面的成就与政府加强国家制药业独立性和卫生系统复原力的努力是一致的。
该公司表示,将继续根据法律法规和良好的公司治理原则,开展产品开发,生产和分销的所有过程。
“在这一系列成就中结束这一年,Etana认为未来一年将是加强创新能力,合作和积极参与支持印度尼西亚卫生发展的一个阶段,”Indra总结道。