印尼政府继续在印度尼西亚进行登革热疫苗临床试验

雅加达 - 政府继续进行登革热疫苗临床试验，以尽量减少登革热感染和印度尼西亚的经济负担。

“V181-005疫苗的临床试验有可能带来创新，以提高儿童的适应性和加速保护。BPOM于2025年8月发布了对该临床试验的批准，“食品和药物管理局（BPOM）负责人Taruna Ikrar说，据ANTARA报道，12月3日星期三

2024年，世界卫生组织（WHO）的数据显示，印度尼西亚发现了257,000多例登革热病例和1,400例死亡病例，而一项研究发现，印度尼西亚的登革热感染病例在2015年给经济带来了3.8115亿美元的负担。

因此，印度尼西亚大学医学院的Cipto Mangunkusumo医院和团队得到了卫生部，BPOM和MSD的支持，共同启动了进一步的临床试验，以开发一种年龄范围从2岁开始的登革热疫苗，并且只需要一剂。

V181-005疫苗临床试验旨在评估登革热疫苗的安全性和免疫原性，并评估其有效性，以提供更相关和有效的保护，以防止长期登革热感染。

BPOM将通过良好的临床试验方法（CUKB）检查来监督临床试验的实施。BPOM还致力于通过ABG的合作，支持药物和药物原料的研发，包括疫苗，即学术界，商业界和政府，并监督研究产品的加速分销和国家药品的可用性和独立性，以实现印度尼西亚卫生领域的国家独立。

临床试验由Mulya Rahma Karyanti博士，Sp.A（K），M.Sc.，Ph.D.领导，他担任主要研究员，并通过严格的研究阶段，从成人受试者的第1和第2阶段开始，以评估安全性，确定剂量并评估免疫反应。

目前，临床试验正在进入第3阶段，将涉及10,000多名健康参与者，包括2-17岁的儿童，为期五年，在几个国家进行。

在这个阶段，研究人员评估了疫苗的长期安全性，免疫原性和有效性。整个过程是根据CUKB进行的，并由监管机构和伦理委员会监督，以确保数据的安全性与完整性。

“在印度尼西亚的第三阶段，多达1000名受访者将通过严格的选拔过程参与，并得到参与者和父母的同意（知情同意），以及持续的医疗监测，”他说。

此外，该临床试验是获得有关登革热疫苗安全性、免疫反应和有效性的有效数据的重大科学步骤。

MSD印度尼西亚公司总经理George Stylianou表示，登革热感染是日益严重的公共卫生威胁，我们正在紧急开展临床试验和创新，旨在帮助保护数百万面临登革热感染风险的人。