FDA AS 同意使用最实用的抗HIV注射

雅加达 - 美国食品和药物管理局(FDA)刚刚为在预防艾滋病毒感染之前使用大麻注射器开绿灯。该药物名为acapavir,并以制药公司Gilead Sciences的商名Yeztugooleh销售。

根据临床试验的结果,这些注射被认为是艾滋病毒预防界的重大突破,因为它们提供了近96%的总保护。

「Yeztugo可能是我们一直在等待的转型PreEP选项。每年只有两次注射,这有可能增加访问量,合规性和减少耻辱感,“Emory University传染病专家Carlos del Rio博士说。

这种药物通过防止艾滋病毒在病毒进入体内时发展而起作用,就像其他PrEP(暴露前前前前前隔离)原则一样。不同之处在于,如果到目前为止,应每天(如特鲁瓦达)或每两个月(如Apretude)服用PrEP,那么液化石油气每年只注射两次。

「Lenacapavir是一种私有和不便的保护形式,即一次注射,你不必再想了六个月,”吉利德科学的Jared Baeten博士说。

PURPOSE 2临床试验的结果表明,使用 lenacapavir 的2,180名参与者,仅次于感染艾滋病毒的人。与Truvada的每日PrEP药丸相比,这一点更有效89%。事实上,在另一项研究(PURPOSE 1)中,这种药物在女性中表现出100%的有效性。

FDA的批准也是克服艾滋病毒问题所固有的耻辱和恐惧的新希望,特别是在LGBTQ+中。

临床试验的参与者之一Ian Haddock表示,自2015年以来,他已经开始服用每日PREP,但通常忘记或经历恶心等副作用。当他听到关于淋巴结核病的消息时,他立即感到兴奋,因为他的形状更实用。

“最后,有一种选择不仅有效,而且我可以生活而不必每天记住。这对我来说是一个有意义的时刻,“Normal Anomaly Initiative的创始人Haddock说。

根据吉利德科学首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O'Day)的说法,淋巴结病是17年研究的结果,是医学科学在克服艾滋病毒方面的进步的证明。

“这是一个历史性的时刻。随着每年只有两次注射和高效性,我们有了一个可以广泛预防艾滋病毒的新工具,“O'Day说。

虽然已获得批准,但艾滋病毒预防用品的官方价格尚未公布。对于抗性艾滋病毒治疗,已知该药物每年在没有保险的情况下达到4.5万美元或每人7.38亿印尼盾。然而,研究表明,如果实施通用许可证,大规模生产,每年价格可以降至93美元(150万印尼盾)甚至40美元(6.56亿印尼盾)。

专家认为,这一批准是迈向无艾滋病毒世界的重要一步。然而,人们担心的是,美国政府目前正在提议削减超过15亿美元的艾滋病毒预防计划预算或24万亿印尼盾。

「艾滋病毒预防的未来不应该因为政治而牺牲。现在是时候加强支持了,“艾滋病毒+肝炎政策研究所的卡尔施密德说。