BPOM 加快癌症药物登记,以加强国家管理

雅加达 - 癌症是全球和印度尼西亚卫生界的重大挑战。目前,癌症已成为世界上第三大死亡原因,尽管以前它不包括在前10大死亡原因中。

食品和药物监督局(BPOM)负责人Taruna Ikrar强调,高水平的癌症死亡率要求对其进行战略和多维方法。据他介绍,有三种主要方法可以解决癌症问题,即科学、技术和创新。

这三者都需要在时间、资金、人力资源方面进行大量投资。例如,基于科学的方法对于从流行病学的角度了解癌症的原因非常重要,因为这种疾病不能以与细菌感染相同的方式处理,这足以容纳抗生素。

「因此,癌症的治疗是复杂而具体的。这就是需要技术发挥作用以探索这种疾病的遗传和分子因素的地方,然后它可以以更有效的疗法和药物的形式进行创新,“Taruna Ikrar在最近在雅加达PT Global Onkolab Farma的注射和胶囊肿瘤学生产设施落成典礼上说。

在印度尼西亚,每年癌症新病例数超过420,000例,死亡率约为60%,癌症管理是国家优先事项。提供和获得创新和负担得起的癌症药物是降低这种疾病死亡率的主要关键之一。

在这方面,BPOM在鼓励加速肿瘤药物注册过程方面发挥着积极作用,作为克服日益增加的癌症负担的具体步骤。加速癌症药物注册也被认为非常重要,以便印度尼西亚各地的患者可以立即使用新疗法。

“目前,印度尼西亚只有四到五家公司生产癌症药物。生产是本地的,但确实非常有限,“他说。

尽管如此,他赞赏Kalbe Farma通过其子公司Global Oncolab Farma采取的措施,Global Oncolab Farma被认为是印度尼西亚肿瘤药物技术发展和创新的先驱。

“我们希望在面对癌症时,将有基于最新技术的创新药用产品,Global Oncolab Farma已经表现出对此的坚定承诺,”Taruna补充道。

为了支持这一加速,BPOM已将药物注册时间从以前的约300天缩短到仅90天。良好药物制作方法(CPOB)的认证过程也加快了,现在可以在短短一到两个月内完成,并提供更密集的援助。

“这种加速将加速更具创新性癌症药物的存在,患者可以立即使用,”他解释说。

在行业方面,Kalbe Farma总裁Irawati Setiady表示,他的政党已经开发了各种形式的癌症药物准备,例如液体注射,干冷冻注射,片剂和胶囊,用于各种类型的治疗,从化疗到目标治疗。

此外,该公司还实施尖端技术,如流程隔离系统,基于机器人的无菌充电和使用SMART制造方法的质量控制。

“这清楚地表明了我们致力于加强印度尼西亚癌症管理的承诺,”Irawati说。

生产能力的发展和技术多样化被认为能够扩大公众获得癌症治疗的机会,同时提高国家卫生部门的弹性。