食品药品监督管理局颁发中国药品应急许可证进行独立接种
雅加达 - 食品和药物监督局 (BPOM) 已颁发了中药疫苗紧急使用许可 (EUA)。中药疫苗是中国的一家生产公司。
国家食品药品监督管理局负责人表示:"EUA已提供给北京生物制品研究所生产的疫苗,该研究所是中国生物科技集团下属的中药集团下属单位,这种中药疫苗含有灭活病毒或被杀死的病毒。(英国石油公司)佩妮·卢基托在虚拟新闻发布会上,星期五,4月30日。
Penny 解释说,中药疫苗适用于灭活病毒平台或被关闭的病毒。这种疫苗由PT基米亚法马注册和分发。
根据对中药疫苗疗效和质量的安全评价结果,Penny得出结论,中药疫苗在21至28天内注射2剂,表现出良好的耐受性安全状况和良好的免疫增强反应。
"一般来说,疫苗的安全性可以很好地发挥作用。最常报告的局部副作用发生率是肿胀,发红的类别。这是在温和的类别。发病率也很少,约为0.01%。因此,从安全方面来说,它是安全的",她解释说。
中药疫苗临床试验在阿拉伯联合酋长国和其他一些国家进行,约有4.2万人作为试验对象。由此产生的疫苗疗效约为78%。
为了获得信息,政府指定中药疫苗作为独立疫苗使用,名称为哥通罗勇(相互合作)疫苗。这种疫苗免费提供给员工、家庭和个人。
这意味着实施此计划的公司必须向员工及其家人免费提供 COVID-19 疫苗。
政府将从中国引进1500万剂中药疫苗,这些疫苗将在2021年分几个阶段交付,交付过程将由国有企业PT Kimia Farma监管。
在4月的第四周,它计划接受50万剂中药疫苗,然后从2021年4月至7月将有额外的700万剂,然后在第三和第四季度,将有另外7.5剂。