甘登新加坡、BPOM 通过国际合作鼓励获得创新药物

雅加达 - 印度尼西亚的药品开发越来越成为提高卫生服务质量和国内制药业独立性的主要焦点。

为了支持这一点,国际合作成为加速技术转让、知识交流和监管与全球标准协调的重要战略。

作为这一努力的一部分,食品和药物监督局(BPOM)与外国卫生当局建立了战略沟通。其中之一是BPOM负责人Taruna Ikrar与新加坡卫生科学局(HSA)首席执行官(CEO)Raymond Chua之间的会议。会议是在日本东京举行的亚洲网络会议(ANM)议程的间隙举行的。

HSA是新加坡的健康产品监督机构,在印度尼西亚的BPOM也有类似的作用。这两个机构都是东盟制药产品工作组(PPWG)的成员,该小组在制定东南亚地区制药政策的协调方面发挥着作用。

Taruna Ikrar援引ANTARA的话透露,与HSA的会议旨在探索创新药物评估和许可领域的合作。

正在讨论的一种具体形式的协作是联合评估或联合评估。预计这一步骤将加速公众获得更有效、更安全的新药的进程。

会议的讨论主题包括在卫生保健制度中使用人工智能(AI)技术、开发高级治疗药物产品(ATMP)、制药部门的网络安全,以及扩大公众对制药创新的访问。

此外,Taruna还强调了扩大全球合作网络以支持BPOM被承认为世界卫生组织(WHO)标准的国家监督系统的可靠性和完整性的愿景的重要性。

据他介绍,BPOM在监管体系中取得了重大进展。自2005年以来,BPOM一直处于整体成熟度3级,2018年,四个主要功能 - 即注册,药物护理,实验室和发行批发 - 已达到成熟度4级。希望其他九个功能也将符合4级标准,以便BPOM能够得到全世界级监管机构的认可。

会晤中,HSA还分享了他们在评估过程中获得世卫组织认可的经验,这是BPOM加强其系统的重要参考。

作为后续行动,两家机构同意编制谅解备忘录(MoU),该谅解备忘录将成为未来双边合作的基础,以支持监管制定和获得创新药物。