食品和药物管理局承认特拉万制造的努桑塔拉疫苗经常忽视评估结果

雅加达 - 食品和药物管理局（BPOM）局长Penny K. Lukito解释了为什么他们不允许COVID-19努桑塔拉疫苗进行II期临床试验。

佩妮说，由前卫生部长特拉万·阿古斯·普特兰托组成的疫苗研究小组一再无视BPOM的要求和评估结果。

事实上，根据BPM第一阶段临床试验的结果，Nusantara疫苗被认为没有达到许多临床试验阶段的规则，包括良好的制造实践和良好的临床实践。

"承诺更正行动或预防行动从一开始就被要求采取，但遭到忽视、忽视和忽视。还是不能，背靠背。因此，在疫苗生产的各个方面，良好的临床实践和良好的制造实践尚未实现"，Penny在4月14日星期三的一份声明中说。

Penny承认，他们还没有通过Nusantara疫苗的临床试验I阶段，所以他们还没有获得第二阶段的批准。从概念上讲，Nusantara疫苗也无效，数据仍然不完整。

此外，到目前为止，还没有关于从努桑塔拉疫苗研究小组到BPOM的改进报告。"我们已经给出了调查结果，什么时候可以给出呢？直到现在，我们还没有收到任何东西"，她说。

Penny随后邀请Nusantara疫苗的研究小组对相关程序和规则进行改进，以满足I期临床试验的批准。

"我们不能停止，请更正概念证明，证明有效性所需的数据，第一阶段临床试验的有效性。只有这样，我们才能决定是否可以加强"，她解释说。

此前，印度尼西亚共和国众议院副议长阿齐斯·西姆苏丁要求卫生部长（卫生部）和食品药品管制局（BPOM）提供努桑塔拉疫苗的机会，以弥补日益稀少的COVID-19疫苗库存短缺的问题。

据Azaz说，目前，政府需要优先考虑国内疫苗的生产，如努桑塔拉疫苗，这样它就不必依赖其他国家。

阿齐斯在4月10日星期六的声明中说："努桑塔拉疫苗是我们人民的工作，当然可以根据印度尼西亚人民的特点，促进疫苗的采购。

政治和安全事务协调院（Korpolkam）主席希望，政府通过卫生部和英国卫生部能够感谢国内科学家和研究人员在发现Nusantara疫苗方面所付出的辛勤努力。

"Nusantara疫苗是印度尼西亚科学家的发现，他们证明了印尼能够自行研制疫苗。戈尔卡党的政治家说，这是一项献身于国家的工作。