获得FDA许可证,AirPods Pro 2正式成为耳听辅助工具

雅加达 - 在推出最新的AirPods车型时,苹果透露,它已在AirPods Pro 2中添加了一个听力辅助工具。推出时,此功能尚未获得许可。

发布后不到一周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已授权销售带有呼吸援助功能的AirPods。凭借该许可,AirPods Pro 2正式成为第一款拥有呼吸器的软件。

FDA听力辅助设备和放射性健康中心主任米歇尔·塔弗(Michelle Tarver)透露,听力损失是一个健康问题,不断显着增加。通过这项新创新,可以帮助听力损失患者。

塔弗说:“授权销售在今天广泛使用的消费者音频产品上免费销售的听力辅助器软件是成人听力辅助器的可用性,可访问性和接收向前迈出的一步。

AirPods Pro 2 可供轻度至中度听力损失患者使用。这项新技术可以成为安全、创新和有效的解决方案,因为用户可以根据自己的需要调整设备。

FDA解释说,在听力专家的帮助下,可以控制听力援助。用户可以通过与AirPods兼容的设备(如iPhone,iPad和其他连接设备)来调整听力水平。

在被允许在市场上流通之前,FDA已经在118名患有轻度至中度听力问题的受试者中测试了Hearing Aidke。从测试结果中可以看出,苹果开发的技术提供了真正的好处。

「FDA已授予Apple Inc. Hearing Aid Feature营销授权,”该机构在其官方网站上写道。“本研究中观察到的设备没有不良事件(发生)。