BPOM 发布阿斯利康 COVID-19 疫苗紧急使用许可证

雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）已经对阿斯利康在印度尼西亚的COVID-19疫苗颁发了紧急使用许可（EAU）许可证。

BPOM Lucia Rizka Andalusia 的 COVID-19 疫苗发言人在 3 月 19 日星期五的新闻发布会上表示："根据对疫苗安全性和质量数据的评估，POM 机构已于 2 月 22 日发布了使用紧急或紧急使用授权的批准书，编号为 EUA 215810143A1。

他继续说，根据对来自英国的疫苗的安全性、有效性和质量的评估过程，他继续向阿联酋发出疫苗。

Lucia继续说，这一进程是与来自国家药物评估员委员会、国家免疫技术咨询小组和其他一些专家的专家小组一起进行的。

由于对阿斯利康疫苗注射临床试验进行了两次评估，间隔8-12周，共有23，745名受试者，疫苗是安全的，耐受性良好。卢西亚说："临床研究中报告的副作用的发生率一般为轻度或中度或一级和二级。

通常报告的反应包括按下时疼痛、发红、瘙痒和肿胀。"以及全身反应，如疲劳，头痛，男性，热，发冷和关节疼痛，"他解释道。

此外，阿斯利康疫苗还可以刺激成人和老年人组抗体的形成。Lucia解释说，平均滴度抗体或抗体几何后，第二剂在成人多达32倍，在老年人多达21倍。

在疗效方面，阿斯利康疫苗的两种标准剂量达到62.1%。他说："这些结果通常都是合格的，在数据稳定性方面必须更新一些条件。

阿斯利康疫苗包装盒包含10个文件，体积为5ml，每个文件可用于10剂疫苗和牛津大学与阿斯利康合作开发的基于平台的非复制载体文件。