BPOM 鼓励基于人类细胞的药物工业的独立性

雅加达 - 食品和药物管理局（BPOM）将开发和制造人类细胞药物的指导方针社会化，以鼓励国内制药业的独立性。

"这一准则的存在也是为了支持印度尼西亚药品的独立性，特别是基于人体细胞的药物。据安塔拉报道，3月19日星期五，雅加达的一份书面声明中，负责毒品、麻醉药品、精神药物、前体和成瘾物质的代理副手丽塔·恩当（Rita Endang）在一份书面声明中说："这符合2016年总统关于加快制药和医疗器械行业发展的指示。

丽塔说，人类细胞创新产生的药物正越来越多地被研究，并开始随着健康技术的发展而用于治疗疗法。

例如，用于治疗骨折、心脏血管阻塞和周围神经损伤（中风）的干细胞。

为了在社区广泛使用之前控制人细胞药物的质量、功效和安全性，pom机构在网上和直接向公众发布了《2020年食品药品管制局条例》第18号社会化。

Rita说，pom机构关于2020年《基于人类细胞的药物评估指南》的第18号条例是一项政策，旨在支持人类细胞为基础的药物的下游，因为它开始发展。

这些准则包括开发、制造过程中的指导，包括质量控制，以及开发非诊所和基于人类细胞的药物诊所进行大规模生产，直至庞然大物机构颁发流通许可证。

Pom 机构致力于将基于人类细胞的药物评估指南汇编成全面和适用的指南，无论是针对企业还是针对 POM 机构的评估人员。

他说："希望我们能应对下游进程面临的挑战，以及政府在实现国内制药业独立性方面给予的必要支持。