神经链接揭示了第一位患者脑植入物中的电缆提取问题

雅加达 - 埃隆·马斯克(Elon Musk)创立的Neuralink上周透露,第一位患者大脑中的小型电缆已经从他的位置移动。然而,据五名知情人士透露,该公司多年来一直意识到这一点。

三位消息人士称,Neuralink从去年获得美国当局批准之前进行的动物测试中得知,该电缆可能会被吸引,这导致代码大脑信号的敏感电极被吸引。然而,Neuralink认为风险相当低,因此不需要重新设计。

Neuralink正在测试这种植入物,以使瘫痪的患者能够通过思考来使用数字设备,前景可以帮助脊柱受伤的人。

该公司上周表示,比人类头发更薄的小型植入电缆在第一次人类试验中被患者的大脑所吸引,导致测量大脑信号的电极量较少。

此信号被翻译成操作,例如在计算机屏幕上移动鼠标 kursor。该公司表示,它已成功恢复了植入物通过进行更改(包括修改算法)来监控患者大脑信号的能力,以使其更加敏感。

消息人士拒绝透露姓名,因为他们与该公司签署的保密协议。Neuralink及其高管们没有回应此事的媒体报道。

一位消息人士称,美国FDA知道电缆存在潜在的问题,因为该公司分享了动物检测结果,作为开始人类试验的应用程序的一部分。

FDA拒绝评论他们是否知道此事或其重要性。该机构表示,它将继续监测Neuralink研究中列出的患者的安全性。

其中一位消息人士称,如果Neuralink在未重新设计的情况下继续试用,如果更多的电缆被吸引,并且算法改装被证明是不够的,他们可能会面临挑战。然而,重新设计电缆有自己的风险。例如,在大脑中分叉电缆,如果电缆被拆除或公司需要拆除设备,可能会对脑组织造成损坏,两位消息人士说。

当前员工和前员工表示,该公司一直试图以一种方式设计电缆,以便更容易拆除,以便植入物可以随着技术的进步而更新。

1月,Neuralink在第一位患者Noland Arbaugh的大脑中植入了一台设备,由于2016年潜水事故,他肩膀向下瘫痪。 “在手术后的几周内,一些电缆被从大脑中拉出,”Neuralink在上周的博客更新中说。该帖子没有提到对Arbaugh的不良健康影响,也没有透露64个设备电缆中有多少被吸引或停止收集大脑数据。

到目前为止,根据该公司的博客文章和视频,该设备允许Arbaugh玩视频游戏,浏览互联网,并通过思考即可在笔记本电脑上移动计算机密钥。Neuralink表示,手术后不久,Arbaugh就超越了世界纪录,以便通过头脑控制密钥的速度。

医用设备公司在动物试验期间找到各种设计的解决方案,以及在动物和临床试验期间出现的问题,对于在Neuralink和其他医用设备公司工作过的外部和源头研究人员来说,这很常见。

研究大脑植入物的专家说,移动电缆问题很难克服,部分原因是大脑如何在头骨内移动的机制。匹兹堡大学神经工程师罗伯特·冈特(Robert Gaunt)将手术后电缆的运动描述为令人失望但出乎意料的事情。“在几天,几周,像这样的植入物后的月份,这可能是最脆弱的时间,”他说。

皮格声望

2022年,FDA最初拒绝了Neuralink应用程序以开始人类试验,并提出了电缆安全问题。Neuralink进行了额外的动物测试以应对这些担忧,FDA去年批准了该公司开始人类测试。

该公司发现,一些用其设备植入的猪在大脑中发出一种称为粒子瘤的炎症,这引起了Neuralink研究人员的担忧,即电缆可能是原因。粒子瘤是炎症组织的反应,可以在外星物体或感染周围形成。

至少在一例的情况下,一头猪患有严重的病情。路透社审查的该公司说明显示,这头猪在手术后发烧和呼吸困难。Neuralink研究人员没有意识到问题在死亡后对猪的大脑进行了检查。

Neuralink上,研究人员正在争论如何解决问题并开始数月的调查,知情人士称。最后,该公司无法确定粒子肿瘤的原因,但得出结论认为连接的设备和电缆是无罪的,一位消息人士说。